- 我国电子处方服务模式现状与发展
- 1
- 《中国药房》四川大学华西药学院;西南医科大学附属医院临床研究中心;沈阳药科大学亦弘商学院 刘德阳 王静 周乃彤 武志昂 胡明 出版年:2021
- 关键词:互联网+ 电子处方 服务模式 文献研究
- 影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素分析
- 2
- 《中国新药杂志》郑州大学药学院;沈阳药科大学亦弘商学院;国家食品药品监督管理总局药品审评中心 陈震 杨建红 张彦彦 韩鹏 出版年:2017
- 关键词:化学药品 仿制药 质量 一致性 参比制剂
- 各国生物类似药立法发展现状和批准产品的研究进展
- 3
- 《现代药物与临床》安进生物技术咨询(上海)有限公司;辉瑞投资有限公司;沈阳药科大学亦弘商学院 李光慧 林涛 王海辉 杨建红 出版年:2019
- 关键词:生物类似药 立法发展 法规政策 批准及在研数据
- 药用辅料标准和技术体系建设对我国辅料监管改革的重要作用
- 4
- 《中国药师》沈阳药科大学工商管理学院;沈阳药科大学亦弘商学院 王颖 韩鹏 张象麟 出版年:2016
- 关键词:制度改革 登记备案制度 辅料标准 技术体系 对策建议
- 药品监管科学研究之基因和细胞治疗产品Ⅱ:我国监管体系的完善建议
- 5
- 《中国药事》沈阳药科大学亦弘商学院;礼来亚洲基金;上海君实生物医药科技股份有限公司;北京汉氏联合生物技术股份有限公司;上海优替济生生物医药有限公司;北京艺妙神州医药科技有限公司;上海大学生命科学学院 赵晓宇 苏岭 杨建红 王刚 耿洁 宋晓东 鲁薪安 张象麟 高凯 出版年:2021
- 关键词:基因治疗产品 细胞治疗产品 监管政策
- 我国实施ICH Q系列技术指导原则的策略研究
- 6
- 《现代药物与临床》郑州大学药物研究院;沈阳药科大学亦弘商学院 陈震 杨建红 韩鹏 张彦彦 马玉琴 陈宁 张象麟 出版年:2018
- 关键词:ICH Q系列 技术指导原则 对比研究 问卷调查
- 各国生物类似药法规体系框架对比研究及完善我国生物类似药法规体系框架的建议
- 7
- 《现代药物与临床》辉瑞投资有限公司;沈阳药科大学亦弘商学院;安进生物技术咨询(上海)有限公司 李洁 张彦彦 张薰文 邵颖 出版年:2019
- 关键词:生物类似药 法规体系框架 职能体系 注册分类及程序 总体建议
- 影响我国化学药品仿制药质量因素的问卷调查分析
- 8
- 《中国新药杂志》郑州大学药学院;沈阳药科大学亦弘商学院;国家食品药品监督管理总局药品审评中心 陈震 杨建红 张彦彦 韩鹏 出版年:2017
- 关键词:化学药品 仿制药 质量 问卷调查
- 我国生物医药可持续创新政策体系层次分析研究
- 9
- 《中国新药杂志》沈阳药科大学工商管理学院;沈阳药科大学亦弘商学院 韩鹏 武志昂 出版年:2022
- 关键词:生物医药 创新 创新理论 创新政策 政策工具 可持续发展
- 药物Ⅰ期临床试验实施阶段质量风险管理研究
- 10
- 《中国药事》沈阳药科大学工商管理学院;北京亦度正康健康科技有限公司;沈阳药科大学亦弘商学院 胡菲菲 张若明 张象麟 出版年:2019
- 关键词:Ⅰ期临床试验 质量风险管理 失效模式、影响与危害性分析