文献类型：期刊文章

作　　者：陈震[1,2] 杨建红[3,2] 张彦彦[2] 韩鹏[2]

机构地区：[1]郑州大学药学院,郑州450001 [2]沈阳药科大学亦弘商学院,北京100027 [3]国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京100038

出　　处：《中国新药杂志》

基　　金：中国食品药品国际交流中心研究课题资助

年　　份：2017

卷　　号：26

期　　号：13

起止页码：1477-1483

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CAS、CSCD、CSCD2017_2018、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：针对影响我国化学药品仿制药质量的因素进行了问卷调查,大多数参与调查人员肯定了过去10年里我国仿制药质量的进步。调查结果显示,我国仿制药的研发理念正在发生转变,国际上先进的研发理念和质量理念已逐渐被业界接受。调查结果也显示,我国在研发能力、数据完整性、注册管理和技术要求以及市场准入政策等方面尚存在一些影响仿制药质量的问题,有待进一步改进。

关 键 词：化学药品 仿制药 质量  问卷调查

分 类 号：R95[药学类]