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影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素分析
Analysis of the potential factors affecting the quality of chemical generic drugs in China
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]郑州大学药学院,郑州450001 [2]沈阳药科大学亦弘商学院,北京100027 [3]国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京100038
基 金：中国食品药品国际交流中心研究课题资助
年 份：2017
卷 号：26
期 号：12
起止页码：1345-1350
语 种：中文
收录情况：BDHX、BDHX2014、CAS、CSCD、CSCD2017_2018、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要：本文基于仿制药不同于创新药的研发特点,针对仿制药的研发、注册和生产环节,对影响我国化学药品仿制药质量的潜在因素进行了分析,为业界进一步理解我国化学药品仿制药的质量问题、提高我国化学药品仿制药的质量水平提供参考。
关 键 词：化学药品 仿制药 质量 一致性 参比制剂
分 类 号：R95[药学类]
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