北京国医械华光认证有限公司 
研究主题：医疗器械 YY 标签 连接件 风险管理
研究学科：社会学类 经济学类 自动化类 生物科学类 轻工类
- 学习贯彻YY/T0316-2008/ISO14971:2007风险管理标准 确保将医疗器械风险控制在可接受水平
- 1
- 《中国医疗器械信息》北京国医械华光认证有限公司 陈志刚 王慧芳 出版年：2009
- 关键词：医疗器械 风险管理 风险管理标准
- 关于医疗器械风险管理标准的几点认识
- 2
- 《中国医学装备》北京国医械华光认证有限公司 陈志刚 出版年：2009
- 关键词：医疗器械 风险 管理标准
- 《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》第二版标准的主要变化
- 3
- 《中国医疗器械信息》北京国医械华光认证有限公司 武俊华 出版年：2007
- 关键词：医疗器械 风险管理 标准 风险分析 风险评价 风险控制 可接受性准则 剩余风险
- 医疗器械企业依据YY/T0287-2017和GB/T19001-2016建立新版质量管理体系的文件框架
- 4
- 《中国医疗器械信息》北京国医械华光认证有限公司 卫志刚 张建锋 翟晓青 出版年：2017
- 关键词：医疗器械企业 质量管理体系 转版 YY/T0287-2017 GB/T19001-2016
- 医疗器械软件生存周期过程——IEC/DIS 62304标准的应用
- 5
- 《中国医疗器械信息》北京国医械华光认证有限公司 武俊华 出版年：2006
- 关键词：医疗器械行业 软件设计 国际标准 生存周期 IEC 计算机软件 其安全性 相关要求
- 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯和偏苯三酸三辛酯在临床不同药液中溶出量的比较(英文)
- 6
- 《色谱》中国科学院化学研究所;北京国医械华光认证有限公司 张虹 杨凤敏 沈刚 杨月阳 唐亚林 出版年：2015
- 关键词：高效液相色谱-紫外检测 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯 偏苯三酸三辛酯 聚氯乙烯 溶出行为 药液
- 紫杉醇注射液对一次性使用精密输液器中邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯的溶出作用
- 7
- 《中国医疗器械信息》中国科学院化学研究所;北京康健源科技有限公司;北京国医械华光认证有限公司;江西三鑫医疗科技股份有限公司 张虹 杨凤敏 吴静 沈刚 杨月阳 刘炳荣 张淼 唐亚林 出版年：2014
- 关键词：紫杉醇注射液 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯 一次性使用精密输液器 高效液相色谱
- 新版ISO13485标准解读与探讨(上)
- 8
- 《中国医疗器械信息》北京国医械华光认证有限公司 陈志刚 米兰英 李欣 常佳 出版年：2016
- 关键词：ISO13485新版标准 医疗器械 质量管理体系
- 医疗器械风险管理发展新特点浅析——新版ISO14971标准解读与探讨
- 9
- 《中国医疗器械信息》北京国医械华光认证有限公司 孙业 李欣 楼晓东 陈志刚 出版年：2020
- 关键词：ISO14971:2019标准 医疗器械 风险管理 质量管理体系
- 关于医疗器械企业实施过程确认的几点看法
- 10
- 《中国医疗器械信息》北京国医械华光认证有限公司 王慧芳 出版年：2012
- 关键词：医疗器械 过程确认
