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新版ISO13485标准解读与探讨(上)
Interpretation and Discussion of ISO13485(3rd edition) Standard
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]北京国医械华光认证有限公司
年 份：2016
卷 号：22
期 号：2
起止页码：25-28
语 种：中文
收录情况：普通刊
摘 要：本文主要介绍了即将发布的2016版ISO13485标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解,以为2016版ISO13485标准的学习和贯彻提供参考。
关 键 词：ISO13485新版标准 医疗器械 质量管理体系
分 类 号：R194]
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