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期刊文章详细信息

学习贯彻YY/T0316-2008/ISO14971:2007风险管理标准 确保将医疗器械风险控制在可接受水平    

Study and Carry Out YY/T0316-2008/ISO14971:2007 to Ensure that the Risks of Medical Devices are Controled at an Acceptable Level

  

文献类型:期刊文章

作  者:陈志刚[1] 王慧芳[1]

机构地区:[1]北京国医械华光认证有限公司,北京100011

出  处:《中国医疗器械信息》

年  份:2009

卷  号:15

期  号:2

起止页码:37-41

语  种:中文

收录情况:普通刊

摘  要:本文概述了医疗器械风险管理标准YY/T0316-2008/ISO14971:2007的基本思想、特点和学习该标准需关注的几个问题,旨在为医疗器械生产企业贯彻YY/T0316-2008/ISO14971:2007,确保将医疗器械的风险控制在可接受水平提供帮助。

关 键 词:医疗器械 风险管理 风险管理标准  

分 类 号:R197.39]

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