期刊文章详细信息
医疗器械软件生存周期过程——IEC/DIS 62304标准的应用
Medical Device Software Survive Period Process——IEC/DIS 62304 Standard Application
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]北京国医械华光认证有限公司,北京100011
年 份：2006
卷 号：12
期 号：9
起止页码：32-35
语 种：中文
收录情况：普通刊
摘 要：医疗器械软件是医疗器械行业重要类别之一,其安全性是医疗器械软件设计开发的核心内容。但是,一般的计算机软件的标准不足以覆盖相关要求,为此,本文介绍了最新国际专用标准(国际标准草案)《医疗器械软件—软件生存周期过程》,供医疗器械企业参考。
关 键 词：医疗器械行业 软件设计 国际标准 生存周期 IEC 计算机软件 其安全性 相关要求
分 类 号：R197.39]
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