北京大学工学院工业工程与管理系 
研究主题：FDA 仿制药 法案 美国FDA 付费
研究学科：经济学类 电气类 自动化类 机械类 社会学类
- 考虑调频性能考核的储能–机组联合调频控制策略 ( EI收录)
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- 《中国电机工程学报》清华大学电机工程与应用电子技术系;北京大学工学院工业工程与管理系;北京智中能源互联网研究院有限公司 陈雪梅 陆超 刘杰 宋洁 吴京涛 出版年：2021
- 关键词：调频辅助服务 储能系统 储能–机组联合调频 AGC调频性能考核 分时段控制策略
- 美国仿制药行业发展头25年的经验教训
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- 《中国新药杂志》北京大学药物信息与工程研究中心;北京大学分子医学研究所;北京大学工学院工业工程与管理系 Garth Boehm 姚立新 韩亮 郑强 出版年：2012
- 关键词：仿制药 药品价格竞争与专利期补偿法案 简化新药申请 生物等效性 仿制药替代
- 从PDUFA Ⅰ到PDUFA V——FDA通过法规体系的完善实现新药审评的持续改进
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- 《中国新药杂志》北京大学药物信息与工程研究中心;国家食品药品监督管理总局药品注册司;北京大学工学院工业工程与管理系 姚立新 李茂忠 董江萍 邵颖 郑强 出版年：2013
- 关键词：处方药生产企业付费法案(PDUFA) 绩效目标 新药审评 批准时间 预见性 监管科学
- 美国FDA药品生产质量监管体系
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- 《中国新药杂志》北京大学药物信息与工程研究中心;北京大学分子医学研究所;北京大学工学院工业工程与管理系 韩亮 Nicholas Buhay 郑强 出版年：2012
- 关键词：药品生产质量 注册审评 现场检查 GMP合规审评 部门设置 运行机制 资源配置
- 变参数量子进化算法及其在求解置换流水车间调度问题中的应用 ( EI收录)
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- 《计算机集成制造系统》北京大学工学院工业工程与管理系;北京航空航天大学经济管理学院 张先超 周泓 出版年：2016
- 关键词：置换流水车间 量子进化算法 调度 工期 变参数
- 美国FDA用于严重病症的药品和生物制品加快审评计划
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- 《中国新药杂志》国家食品药品监督管理总局药品注册司;北京大学药物信息与工程研究中心;北京大学工学院工业工程与管理系 董江萍 李茂忠 姚立新 邵颖 郑强 出版年：2014
- 关键词：加快研发计划 严重病症 快速通道 突破性治疗药品 加速审批 优先审评
- 美国药品短缺及FDA采取的应对策略
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- 《中国新药杂志》北京大学药物信息与工程研究中心;北京大学工学院工业工程与管理系 姚立新 Garth Boehm 郑强 出版年：2012
- 关键词：药品短缺 药品短缺原因 生产质量 监管 自由裁量权 整体性方法
- 原料药产地变更对药品质量的影响
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- 《中国新药杂志》北京大学国际药物工程管理硕士2012级;北京大学药物信息与工程研究中心;北京大学工学院工业工程与管理系 吴晓明 郑强 出版年：2014
- 关键词：原料药产地变更 药品质量 溶出度 杂质 粒径 变更评估
- 医药产品紧急使用授权
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- 《中国新药杂志》北京大学药物信息与工程研究中心;国家食品药品监督管理局办公室;北京大学工学院工业工程与管理系 姚立新 秦靖 颜江瑛 温世宏 郑强 出版年：2013
- 关键词：紧急使用授权 医药产品 H1N1流感 豁免
- 企业付费法案与仿制药产业发展
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- 《中国新药杂志》北京大学药物信息与工程研究中心;北京大学工学院工业工程与管理系 Garth Boehm 姚立新 郑强 出版年：2013
- 关键词：仿制药 企业付费 仿制药企业付费 GMP检查 加速审评 全球化监管 透明度
