期刊文章详细信息
美国药品短缺及FDA采取的应对策略
U.S. drug shortage and the holistic countermeasures taken by FDA
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]北京大学药物信息与工程研究中心,北京100871 [2]北京大学工学院工业工程与管理系,北京100871
年 份：2012
卷 号：21
期 号：20
起止页码：2359-2367
语 种：中文
收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD_E2011_2012、EMBASE、IPA、JST、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊
摘 要：根据FDA报告、美国国会报告和《2012年FDA安全与创新法案》分析归纳近年来美国出现的药品短缺及原因,以及药品监管机构采取的针对性措施和效果。药品短缺问题的解决不能诉诸于单一、简单的解决方案,而是需要监管机构、药品生产商、经销商、医疗保健服务提供商和其他利益攸关者的协作。
关 键 词：药品短缺 药品短缺原因 生产质量 监管 自由裁量权 整体性方法
分 类 号：R95[药学类]
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