国家食品药品监督管理总局 
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研究主题：医疗器械 药品不良反应 药品 国家药品标准 食品安全
研究学科：经济学类 轻工类 自动化类 机械类 社会学类
被引量：5,704H指数：30WOS: 152 EI: 12 北大核心: 244 CSSCI: 18 CSCD: 211
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排序方式：
- 茯苓药理作用研究概况
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- 《中药材》国家药品监督管理局中药材信息中心站 张秀明 出版年：2001
- 本文综述了近十年来茯苓的药理作用研究进展,主要介绍了茯苓的抗肿瘤作用及其机理、对免疫功能的影响等。
- 关键词：药理作用 茯苓 研究概况 抗肿瘤作用 免疫功能 研究进展 影响
- 国家药品不良反应监测年度报告(2017年)
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- 《中国药物评价》国家食品药品监督管理总局 出版年：2018
- 为全面反映2017年我国药品不良反应监测情况,提高安全用药水平,促进临床合理用药,更好地保障公众用药安全,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家药品不良反...
- 关键词：药品不良反应监测中心 年度报告 《药品不良反应报告和监测管理办法》 食品药品监督管理 临床合理用药 用药安全 监测情况 用药水平
- 基于标准汤剂的中药整体质量控制模式探讨
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- 《中国实验方剂学杂志》江苏省食品药品监督管理局认证审评中心;国家食品药品监督管理总局;河北省药品检验研究院;国家药典委员会;中国药科大学 杨立伟 王海南 耿莲 谭静 王立新 钱忠直 张伟 宋宗华 出版年：2018
- 国家自然科学基金项目(81102416)
- 近年来,我国中药质量控制取得了较大的进步,国内外学者陆续提出了一系列的研究策略和方法,随着指纹图谱或特征图谱、一标多测以及多组分薄层色谱鉴别在2015年版《中国药典》中的广泛应用,＂中药整体质量控制＂框架越来越清晰。同时...
- 关键词：标准汤剂 中药 配方颗粒 经典名方 中药整体质量控制
- 基于内毒素模型的何首乌特异质肝损伤评价
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- 《药学学报》解放军302医院全军中医药研究所;成都中医药大学药学院;首都医科大学附属北京友谊医院;中国中医科学院中药研究所;国家食品药品监督管理总局药品评价中心;解放军302医院中西医结合肝病诊疗与研究中心 李春雨 李晓菲 涂灿 李娜 马致洁 庞晶瑶 贾歌刘畅 崔鹤蓉 游云 宋海波 杜晓曦 赵艳玲 王伽伯 肖小河 出版年：2015
- 国家重大新药创制专项课题(2015ZX09501-004-001-008);国家公益性行业专项课题(201507004-04);国家自然科学基金资助项目(81373984;81403126)
- 基于内毒素特异质肝损伤模型,考察何首乌对大鼠肝脏的损伤作用。将何首乌(Polygonum multiflorum Thunb.)50%乙醇提取物单独灌胃或联合无毒剂量的脂多糖(lipopolysaccharide,LPS...
- 关键词：何首乌 特异质肝损伤 内毒素 评价模型 量-毒关系
- 何首乌及其制剂导致药物性肝损伤的临床分析
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- 《中国中西医结合杂志》解放军第三〇二医院中西医结合肝病诊疗与研究中心;解放军第三〇二医院病理科;解放军第三〇二医院全军中医药研究所;国家食品药品监督管理总局药品评价中心;解放军第三〇二医院非感染性肝病诊疗与研究中心 朱云 刘树红 王伽伯 宋海波 李永纲 何婷婷 马骁 王仲霞 王丽苹 周坤 白云峰 邹正升 肖小河 出版年：2015
- 国家"十二五"科技重大专项(No.2012ZX10005010-002-002);国家"重大新药创制"科技重大专项课题(No.2015ZX09501-004-001-008)
- 目的分析何首乌肝毒性的客观真实性与何首乌及其制剂导致药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)的临床特征。方法回顾性分析2009年1月—2014年1月解放军第三〇二医院收治的158例发病...
- 关键词：何首乌 肝毒性 临床特征 病理表现
- 基于整合证据链的中草药肝毒性客观辨识与合理用药:以何首乌为例 ( EI收录)
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- 《科学通报》解放军302医院全军中医药研究所;中国医学科学院中国协和医科大学药用植物研究所;解放军302医院中西医结合诊疗与研究中心;国家食品药品监督管理总局药品评价中心 王伽伯 李春雨 朱云 宋海波 柏兆方 肖小河 出版年：2016
- 国家公益性行业科研专项(201507004-04);国家"重大新药创制"科技重大专项(2015ZX09501004-001-008);北京市自然科学基金(7152142)资助
- 近年来中草药毒副作用尤其是肝毒性的问题频现报道,尤其是一些传统不认为有毒的中药,如何首乌的肝损伤(事件)报道,一度引起民众、媒体、政府和学界激烈讨论.由于缺少特异性诊断指标,药物性肝损伤的准确诊断仍然是国际性难题;而囿于...
- 关键词：中药 何首乌 肝毒性 整合证据链 客观辨识 合理用药
- 我国研究者发起的临床研究管理现况调查与分析
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- 《中国新药与临床杂志》中山大学肿瘤防治中心/华南肿瘤学重点实验室临床研究部/国家药物临床试验机构;北京医院临床试验研究中心/国家药物临床试验机构国家老年医学中心;青岛大学附属医院国家药物临床试验机构;国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 曹烨 王欣 曹玉 宋福鱼 李可欣 洪明晃 出版年：2018
- 随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点。与药企资助的临床试验相比,限于研究者的经验和法规环境等因素,IIT的实施面临很多实际困难。为了解我国医疗机构中对IIT项目的管理现况,笔者通过...
- 关键词：研究者发起的临床研究 问卷调查 研究人员 机构管理小组
- 我国白酒质量安全现状浅析
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- 《中国酿造》国家食品药品监督管理总局高级研修学院;北京工商大学食品学院;北京食品营养与人类健康高精尖创新中心(北京工商大学) 张秋 范光森 李秀婷 出版年：2016
- 第59批中国博士后科学基金面上项目(2016M590026)
- 白酒质量安全问题关系到国民健康和白酒行业健康发展,近年来,白酒质量与安全问题日益凸现,给消费者的健康带来重大威胁,造成白酒行业信任危机。为此,该文从影响我国白酒安全和品质两个方面可能存在风险进行分析,并提出概括性控制措施...
- 关键词：白酒 质量安全 安全风险 品质风险 控制措施
- 解读AMSTAR-2——基于随机和(或)非随机对照试验系统评价的质量评价工具
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- 《中国药物评价》兰州大学第一临床医学院;兰州大学基础医学院循证医学中心;甘肃省循证医学与临床转化重点实验室;兰州大学公共卫生学院;国家食品药品监督管理总局信息中心 葛龙 潘蓓 潘佳雪 李亚男 吴奕婷 郭述金 温庆辉 田金徽 出版年：2017
- 甘肃省循证医学与临床转化重点实验室开放基金;兰州大学中央高校基本科研业务专项资金资助(lzujbky-2015-233)
- 高质量的系统评价可以为临床医生、患者以及决策者提供有价值的信息。然而如何评价和识别高质量的系统评价,是证据使用者面临的一大难题。目前国际上存在诸多用于评价系统评价方法学质量的工具,主要以AMSTAR应用最为广泛。日前,更...
- 关键词：AMSTAR-2 系统评价 随机 非随机
- 药物临床试验数据核查工作及常见问题分析
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- 《中国新药杂志》国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 王佳楠 钱雪 李见明 出版年：2018
- 药物临床试验是药品研发过程中的关键环节,是药品审评审批的重要依据。为了从源头上保障药品安全、有效,2015年7月,国家食品药品监督管理总局启动了药物临床试验数据核查,对临床试验项目实施情况进行现场核查。本文对数据核查工作...
- 关键词：药物临床试验 数据核查 常见问题
