文献类型：期刊文章

作　　者：杨立伟[1] 王海南[2] 耿莲[3] 谭静[4,5] 王立新[1] 钱忠直[4] 张伟[4] 宋宗华[4]

YANG Li-wei;WANG Hai-nan;GENG Lian;TAN Jing;WANG Li-xin;QIAN Zhong-zhi;ZHANG Wei;SONG Zong-hua(Center for Certification ＆ Evaluation, Jiangsu Food and Drug Administration, Nanjing 210001, China;China Food and Drug Administration, Beijing 100053, China;Hebei Institute for Drug Control, Shijiazhuang 050000, China;Chinese Pharmacopoeia Commission, Beijing 100061, China;China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China)

机构地区：[1]江苏省食品药品监督管理局认证审评中心,南京210001 [2]国家食品药品监督管理总局,北京100053 [3]河北省药品检验研究院,石家庄050000 [4]国家药典委员会,北京100061 [5]中国药科大学,南京210009

出　　处：《中国实验方剂学杂志》

基　　金：国家自然科学基金项目(81102416)

年　　份：2018

卷　　号：24

期　　号：8

起止页码：1-6

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAS、CSCD、CSCD_E2017_2018、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：近年来,我国中药质量控制取得了较大的进步,国内外学者陆续提出了一系列的研究策略和方法,随着指纹图谱或特征图谱、一标多测以及多组分薄层色谱鉴别在2015年版《中国药典》中的广泛应用,＂中药整体质量控制＂框架越来越清晰。同时,有学者提出了中药饮片标准汤剂的概念,初步对标准汤剂的内涵及外延进行了阐述,并对其制备工艺及质量控制方法作了归纳。本文明确了标准汤剂的概念、属性及制备方法,并通过案例说明标准汤剂对单方制剂与经典名方等产品研发、质量控制及上市后再评价的意义和作用。讨论了基于标准汤剂的中药整体质量控制模式及案例分析,为中药整体质量控制提供了方法和参考。

关 键 词：标准汤剂  中药 配方颗粒  经典名方 中药整体质量控制  

分 类 号：R24] R22[中医学类]