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复旦大学附属中山医院临床药理研究室 收藏

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研究主题:LC-MS/MS法    人血浆    生物等效性    高效液相色谱    LC-MS/MS    

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被引量:75H指数:5WOS: 11 北大核心: 3 CSCD: 4

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托拉塞米注射液的耐受性和利尿作用研究
1
《中国临床药理学杂志》复旦大学附属中山医院临床药理研究室 李雪宁 陈伟力 徐红蓉 黄锦培 李志善  出版年:2002
目的:观察国家二类新药-托拉塞米注射液在中国健康受试者中的安全性、耐受程度及利尿作用,为Ⅱ期临床试验给药剂量的确定提供依据。方法:本研究采用开放、随机的试验设计,将符合入选标准的30名健康中国男性受试者随机分为 5组,每...
关键词:托拉塞米  耐受性 利尿作用
酒石酸美托洛尔片在中国健康人体的药代动力学
2
《中国临床药理学杂志》复旦大学附属中山医院临床药理研究室 许剑安 陈伟力 徐红蓉 李雪宁 诸骏仁 李志善  出版年:2005
目的 研究单剂量和多剂量酒石酸美托洛尔片在中国健康人体的药代动力学。方法 22名健康受试者口服酒石酸美托洛尔片50mg,用HPLC-荧光检测法测定血浆中美托洛尔的浓度。结果 所得药代动力学参数如下。单剂量:AUC0-t为...
关键词:酒石酸美托洛尔 高效液相色谱 药代动力学
抑郁症失眠的药物治疗
3
《中国临床药学杂志》上海市生物医药科技产业促进中心;复旦大学附属中山医院临床药理研究室 张瑞雯 储楠楠 李雪宁  出版年:2012
随着社会的发展,抑郁症失眠的发病率越来越高,对其治疗也越来越受到人们的重视。本文总结了目前治疗抑郁症失眠的有效药物,以期为临床用药提供参考。
关键词:抑郁症失眠  药物治疗 镇静催眠药 抗抑郁药 心境稳定剂
LC-MS/MS法测定人血浆中卡马西平的浓度
4
《中国临床药学杂志》复旦大学附属中山医院临床药理研究室 时欣欣 徐红蓉 储楠楠 苑菲 陈伟力 李雪宁 杨梦婕  出版年:2015
目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中卡马西平的浓度。方法以卡马西平-d2作为内标,血浆经甲醇直接蛋白沉淀后进样分析,色谱柱为CAPCELL PAK C18(100 mm×2.0 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1 m...
关键词:卡马西平 LC-MS/MS 蛋白沉淀
进口和国产卡维地洛片的生物等效性
5
《中国临床药学杂志》复旦大学附属中山医院临床药理研究室;药物制剂国家工程研究中心 李雪宁 戴佩芳 葛庆华 周臻 徐红蓉 支晓谨  出版年:2006
目的评价健康受试者单剂量口服进口和国产卡维地洛片25 mg的药动学和生物等效性。方法采用HPLC-荧光法测定血浆中卡维地洛浓度,药动学参数用3P97程序进行计算。结果国产与进口制剂的ρmax分别为(50.46±26.25...
关键词:卡维地洛 高效液相色谱 生物等效性
LC-MS/MS法测定氯沙坦及其代谢物的血浆浓度及氯沙坦钾片生物等效性评价
6
《中国临床药学杂志》复旦大学附属中山医院临床药理研究室 苑菲 许剑安 汪红 储楠楠 徐红蓉 李雪宁 陈伟力  出版年:2013
目的建立LC-MS/MS法测定氯沙坦及其代谢物的血浆浓度,并在健康受试者口服氯沙坦钾片受试制剂及参比制剂后,评价其生物等效性。方法采用开放、随机、单剂量、2×2的交叉设计,24名健康中国男性受试者服用50mg氯沙坦钾片受...
关键词:氯沙坦 氯沙坦酸  LC-MS MS  生物等效性
LC-MS/MS法同时测定人血浆中阿托伐他汀及其活性代谢物的浓度
7
《中国临床药理学杂志》复旦大学附属中山医院临床药理研究室 陈菡菁 徐红蓉 苑菲 陈伟力 李雪宁  出版年:2017
复旦大学附属中山医院青年基金资助项目(2015ZSQN34)
目的建立LC-MS/MS法测定人血浆中阿托伐他汀及其主要活性代谢物2-羟基阿托伐他汀和4-羟基阿托伐他汀的浓度。方法分别以阿托伐他汀-d5,2-羟基阿托伐他汀-d5和4-羟基阿托伐他汀-d5为内标,加入5%甲酸水溶液,用...
关键词:阿托伐他汀 液液萃取 液质联用法
识别和降低研究用新药在首次人体和早期临床试验中风险的策略指导原则(三)
8
《上海医药》不详;复旦大学附属中山医院临床药理研究室 欧洲药品管理局人用医药产品委员会 吴宇佳(译) 陈菡菁(校) 李雪宁(审校)  出版年:2022
在新药研发的生命周期中,首次人体(first-in-human,FIH)和早期临床试验(clinical trials,CT)作为从体外到体内的过渡研究至关重要,安全性是早期CT关注的重点。2016年1月,法国雷恩市的一...
关键词:新药研发 早期临床试验  策略指导  剂量试验  生命周期 CT
伊贝沙坦片在中国健康受试者体内的生物等效性
9
《中国临床药学杂志》复旦大学附属中山医院临床药理研究室 李雪宁 陈伟力 徐红蓉 汪红 李志善 诸骏仁  出版年:2003
目的:评价单剂量口服国产和进口伊贝沙坦片的人体药动学特性和生物等效性。方法:采用随机、开放、交叉的试验设计,20名健康受试者随机口服单剂量的国产和进口伊贝沙坦片150 mg,采用HPLC-荧光检测法测定受试者血浆中的伊贝...
关键词:伊贝沙坦片  中国  健康受试者 体内  生物等效性 高效液相色语  药动学
LC-MS/MS法测定匹多莫德的血浆浓度及其应用
10
《中国临床药学杂志》复旦大学附属中山医院临床药理研究室;江苏省昆山双鹤同德堂连锁大药房有限责任公司 苑菲 陈伟力 申渊钢 徐红蓉 储楠楠 李雪宁  出版年:2015
目的建立LC-MS/MS法测定匹多莫德的血浆浓度。方法用舒巴坦作为内标,采用乙腈沉淀蛋白进行样本处理,通过CAPCELL PAK C_(18)(50 mm×2.0 mm,5μm)色谱柱进行分离,以5 mmol·L^(-1...
关键词:匹多莫德 LC-MS/MS 药动学参数
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