文献类型：期刊文章

作　　者：李雪宁[1] 戴佩芳[1] 葛庆华[2] 周臻[2] 徐红蓉[1] 支晓谨[2]

机构地区：[1]复旦大学附属中山医院临床药理研究室,上海200032 [2]药物制剂国家工程研究中心,上海200437

出　　处：《中国临床药学杂志》

年　　份：2006

卷　　号：15

期　　号：1

起止页码：29-31

语　　种：中文

收录情况：CAS、IPA、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的评价健康受试者单剂量口服进口和国产卡维地洛片25 mg的药动学和生物等效性。方法采用HPLC-荧光法测定血浆中卡维地洛浓度,药动学参数用3P97程序进行计算。结果国产与进口制剂的ρmax分别为(50.46±26.25)、(61.74±36.00)μg.L-1;tmax分别为(0.98±0.50)、(1.13±0.67)h;AUC0→t分别为(171.6±79.39)(、187.1±99.91)μg.h.L-1。上述药动学参数经对数转换后的方差分析及双单侧t检验,国产与进口制剂药物间均无显著性差异(P>0.05)。国产制剂的平均相对生物利用度为(95.74±17.90)%(n=20)。结论卡维地洛国产制剂与进口制剂具有生物等效性。

关 键 词：卡维地洛 高效液相色谱 生物等效性

分 类 号：R96]