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四川大学四川医疗器械生物材料和制品检验中心 收藏

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研究主题:医疗器械    亚慢性毒性    局部植入    透明质酸钠凝胶    植入    

研究学科:

被引量:2H指数:1EI: 1 北大核心: 1 CSCD: 1

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不同用途透明质酸钠凝胶的亚慢性毒性和局部植入反应试验的研究比较 ( EI收录)
1
《生物医学工程学杂志》四川大学四川医疗器械生物材料和制品检验中心;四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心 贾莉芳 袁暾 王亚宁 古迅 杜珩 梁洁  出版年:2012
本研究将两种不同用途的凝胶产品通过腹腔注射和皮下植入的方式,分别对其亚慢性全身毒性和局部植入反应进行评价。全身毒性试验结果显示:在给药期间,试验组和对照组动物体重增长无明显差异;试验终期血液学和临床血液生化指标均无临床意...
关键词:透明质酸钠凝胶 亚慢性毒性 植入
医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
2
[行业标准] 山东省医疗器械产品质量检验中心;四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心) 2019-05-31 (现行) 出版年:2019
本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。 本部分适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色休畸变情况进行分析,来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。
含血红蛋白氧载体的器官保存液
3
[其他] 润方(北京)生物医药研究院有限公司;中国检验检疫科学研究院;四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司);中国医学科学院阜外医院;北京市医疗器械检验研究院 20230424 (现行) 出版年:2023
医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定
4
[行业标准] 山东省医疗器械产品质量检验中心;四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心) 2019-07-24 (现行) 出版年:2019
本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物(C3a和SC5b-9)的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液,经论证其适宜性后进行试验。
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
5
[行业标准] 山东省医疗器械产品质量检验中心;四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心) 2019-10-23 (现行) 出版年:2019
本标准规定了在体外对医疗器械/材料进行血液相容性评价时,医疗器械/材料与血小板相互作用的体外血小板激活试验方法。本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血。若使用动物血...
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