四川大学四川医疗器械生物材料和制品检验中心 
研究主题：医疗器械 遗传毒性试验 生物学评价 口腔医疗器械 体外
研究学科：经济学类
- 不同用途透明质酸钠凝胶的亚慢性毒性和局部植入反应试验的研究比较 ( EI收录)
- 1
- 《生物医学工程学杂志》四川大学四川医疗器械生物材料和制品检验中心;四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心 贾莉芳 袁暾 王亚宁 古迅 杜珩 梁洁 出版年：2012
- 关键词：透明质酸钠凝胶 亚慢性毒性 植入
- 医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
- 2
- [医药行业标准] 山东省医疗器械产品质量检验中心; 四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心); 北京市医疗器械检验所 20210309 (未生效)主要 王国伟 侯丽 孙晓霞 袁暾 戴政宁 贺学英 蔡永福 出版年：2022
- 本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。
- 组织工程医疗器械产品 生物活性陶瓷 多孔材料中细胞迁移的测量方法
- 3
- [行业标准] 四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心); 中国食品药品检定研究院 20200927 (现行)主要 梁洁 魏利娜 杨晓琴 蔡永福 袁暾 张乐 徐丽明 出版年：2021
- 本标准规定了用于测量和记录多孔生物活性陶瓷材料中细胞迁移的测试方法。本标准适用于多孔生物活性陶瓷。本标准不适用于低细胞黏附性或无细胞黏附性的多孔材料，例如合成聚合物和金属。
- 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- 4
- [行业标准] 山东省医疗器械产品质量检验中心;四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心) 2019-05-31 (现行) 出版年：2019
- 本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。 本部分适用于通过对处于有丝分裂中期的动物细胞的染色休畸变情况进行分析，来评价试验样品潜在的致畸变性的试验方法。
- 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
- 5
- [国家标准] 山东省医疗器械和药品包装检验研究院;四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心);广东省医疗器械质量监督检验所 20220415 (未生效)侯丽 乔春霞 袁暾 杨立峰 赵增琳 郑利萍 莫晓彦 出版年：2023
- 本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。本文件的变化并不表明根据之前的版本进行试验是无效的。对具有安全临床使用史的上市器械，不推荐按照本次修订进行附加的试验。
- 口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验
- 6
- [行业标准] 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心;四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心);上海交通大学医学院附属第九人民医院 20231122 (现行)韩建民 袁暾 刘昕 吴洋 林红 戴政宁 贾莉芳 梁洁 孙皎 任欣欣 柴媛 隋佰延 出版年：2024
- 本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
- 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
- 7
- [行业标准] 中国食品药品检定研究院;四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司);国家纳米科学中心 20230620 (现行)文海若 袁暾 张潇 杨颖 王小蕾 纪英露 李秋 吴美玉 徐丽明 耿兴超 刘颖 梁洁 出版年：2024
- 本文件给出了评价纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料的体外哺乳动物细胞微核试验方法，通过测定细胞暴露于纳米医疗器械或用于医疗器械的纳米材料供试液后的含微核细胞数，评价其是否具有潜在遗传毒性风险。本文件适用于采用永生化细胞...
- 口腔医疗器械生物学评价 第19部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：植入途径
- 8
- [行业标准] 北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心;四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心);上海交通大学医学院附属第九人民医院 20231122 (现行)韩建民 梁洁 刘昕 柴媛 吴洋 戴政宁 贾莉芳 袁暾 孙皎 任欣欣 陆华 出版年：2024
- 本文件描述了口腔医疗器械亚急性和亚慢性植入途径的全身毒性试验方法。本文件适用于评价口腔医疗器械植入途径的亚急性和亚慢性全身毒性试验。
- 增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法
- 9
- [行业标准] 中国食品药品检定研究院;天津市医疗器械质量监督检验中心;四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心);北京爱康宜诚医疗器材有限公司;北京大学 20210906 (未生效)王健 王彩梅 韩倩倩 杨昭鹏 袁暾 李沅 邓翔 郑玉峰 周梦 王春仁 梁洁 出版年：2022
- 本标准规定了3D打印钛合金植人物金属离子析出量的体外测试方法。本标准适用于3D打印多孔结构Ti-6Al-4V （TC4)植人物的金属离子析出的评价。
- 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求
- 10
- [行业标准] 中国食品药品检定研究院;深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心);四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心);浙江华臻医疗器械有限公司;北京银河巴马生物技术股份有限公司;冠昊生物科技股份有限公司;北京瑞健高科生物科技有限公司;四川大学生物材料工程研究中心;烟台正海生物科技股份有限公司 20210906 (未生效)王健 王春仁 杨昭鹏 王书晗 史啟 张艳勤 张伟 张凯 孙文全 袁暾 林海 李岑 钟杏霞 张东刚 刘启省 出版年：2022
- 本标准规定了动物源性补片类产品的术语和定义、技术要求和试验方法。本标准适用于以动物源性组织及其衍生物为原材料、经特定工艺技术处理制备的补片类产品。
