标准详细信息
口腔医疗器械生物学评价 第4部分：骨植入试验
文献类型：标准
标准类型：行业标准
标 准 号：YY/T 0127.4-2023
标准状态：现行
发布单位：国家药品监督管理局
发布日期：20231122
实施试行日期：20241201
起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心 四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心) 上海交通大学医学院附属第九人民医院
国 别：CN
标准技术委员会：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
语 种：中文
摘 要：本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
国际标准分类号：11;11.060.10
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引证文献：
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