标准详细信息
医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
文献类型：标准
标准类型：国家标准
标 准 号：GB/T 16886.4-2022
标准状态：未生效
发布单位：国家质检总局
发布日期：20220415
实施试行日期：20230501
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院 四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心) 广东省医疗器械质量监督检验所
国 别：CN
语 种：中文
摘 要：本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。本文件的变化并不表明根据之前的版本进行试验是无效的。对具有安全临床使用史的上市器械，不推荐按照本次修订进行附加的试验。
中国标准分类号：G63
国际标准分类号：11;11.040.01
参考文献：
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引证文献：
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同被引文献：
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