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标准详细信息

医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术       

文献类型:标准

标准类型:医药行业标准

标 准 号:YY/T 1465.7-2021

标准状态:未生效

发布单位:医药

发布日期:20210309

实施试行日期:20220401

起 草 人:主要 王国伟 侯丽 孙晓霞 袁暾 戴政宁 贺学英 蔡永福

起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心 四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心) 北京市医疗器械检验所

国  别:CN

标准技术委员会:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

语  种:中文

摘  要:本标准规定了利用流式液相多重蛋白定量技术定量检测样本中多种可溶性蛋白的试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料诱导机体产生的免疫应答。

中国标准分类号:R73

国际标准分类号:11;11.100.20

参考文献:

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二级参考文献:

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耦合文献:

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引证文献:

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二级引证文献:

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同被引文献:

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