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北京天坛生物制品股份有限公司 收藏

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研究主题:疫苗    稳定性    VERO细胞    生物制品    乙型肝炎疫苗    

研究学科:经济学类    生物科学类    建筑类    机械类    自动化类    

被引量:947H指数:11WOS: 133 北大核心: 43 CSSCI: 1 CSCD: 148

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中国百日咳疫苗的现状及研发趋势初探
1
《微生物学免疫学进展》北京天坛生物制品股份有限公司 潘殊男 盛玉博 肖詹蓉  出版年:2012
国家"十二五"重大新药创制药物大品种技术改造项目(课题编号2012 ZX09201301-001)
百日咳是许多国家的严重公共卫生问题,目前预防百日咳最有效和最经济的方法是接种百日咳疫苗,百日咳组分疫苗由于其保护效果好、不良反应低、质量稳定可控而成为新一代无细胞百日咳疫苗的首选。本文简要介绍百日咳的病原学、传播途径及流...
关键词:百日咳 百日咳疫苗 联合疫苗
冻干水痘减毒活疫苗现场流行病学保护效果研究(Ⅱ)
2
《中国疫苗和免疫》山东省疾病预防控制中心;北京天坛生物制品股份有限公司;北京生物制品研究所;长春祈健生物制品股份有限公司;临朐县疾病预防控制中心;潍坊市疾病预防控制中心;中国医药集团总公司 宋立志 陈海平 沈心亮 肖作奎 罗林云 李明 张洪样 吕静静 王菲 封多佳 徐爱强 过琴媛  出版年:2011
目的评价长春祈健生物制品有限公司生产的冻干水痘減毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性及流行病学效果。方法选择未患过水痘、流行性腮...
关键词:冻干水痘减毒活疫苗 随机双盲对照临床试验 疫苗效果
疫苗制品中Vero细胞残余蛋白含量检测方法的建立
3
《中国生物制品学杂志》北京天坛生物制品股份有限公司 王辉 张月兰 过琴媛 贾丽丽 钟书声 赵玉秀 马可 罗书荣  出版年:2007
目的建立疫苗制品中Vero细胞残余蛋白含量检测方法。方法制备Vero细胞蛋白抗原参考品,免疫家兔,提纯抗体作为包被抗体并以酶标记,建立酶联免疫检测系统。用Vero细胞蛋白抗原参考品绘制定量标准曲线,并对各项指标进行验证。...
关键词:酶联免疫吸附试验 疫苗 VERO细胞 宿主细胞蛋白  
实时荧光定量PCR技术进展
4
《国际流行病学传染病学杂志》北京天坛生物制品股份有限公司乙型肝炎室;天津博荟生物制品有限公司;北京生物制品研究所 洪云 李津 汪和睦 赵铠  出版年:2006
实时荧光定量PCR(real_time quantitative PCR)技术是一种新型的核酸定量检测、分析技术,它通过在PCR扩增反应过程中加入荧光物质,使得对反应过程的实时监控成为可能。它具有实时监测、定量准确、灵敏...
关键词:聚合酶链反应 实时定量  荧光
微载体培养动物细胞技术的研究进展
5
《微生物学免疫学进展》北京天坛生物制品股份有限公司 过琴媛 王辉 沈心亮  出版年:2007
微载体是一种新兴的大规模细胞培养技术,是当前贴壁依赖型细胞大规模培养的主要方法。它具有均相培养兼具平板培养和悬浮培养的优势,培养条件(温度、pH值、二氧化碳浓度等)容易控制,并且培养过程系统化、自动化,不易被污染。本文简...
关键词:微载体 细胞培养
重组乙型肝炎疫苗(啤酒酵母)和重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)在成人中的抗体应答
6
《中国计划免疫》北京天坛生物制品股份有限公司;北京市疾病预防控制中心 黄清霄 徐志忠 龚晓红 刘立荣  出版年:2006
目的观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(啤酒酵母)和重组乙肝疫苗(汉逊酵母)在成人中的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)应答。方法对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阴性、且未接种过乙肝疫苗的新入学大学生,全程接种重组乙肝疫苗(啤酒酵...
关键词:重组乙型肝炎疫苗(啤酒酵母)  重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)  抗体应答
冻干水痘减毒活疫苗的安全性和免疫原性研究
7
《中国疫苗和免疫》山东省疾病预防控制中心;长春祈健生物制品股份有限公司;北京天坛生物制品股份有限公司;临朐县疾病预防控制中心;潍坊市疾病预防控制中心;北京生物制品研究所 肖作奎 过琴媛 宋立志 付方 李明 杨倩 陈海平 许青 吕静静 张洪祥 沈红杰 徐爱强 沈心亮  出版年:2011
目的观察长春祈健生物制品有限公司生产的冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的临床反应及免疫原性。方法选择年龄在3~9岁的托幼机...
关键词:冻干水痘减毒活疫苗 随机双盲对照临床试验 安全性 免疫原性
生物制剂中残余DNA的潜在危害性及其检测方法的研究进展
8
《中国生物制品学杂志》北京天坛生物制品股份有限公司乙肝疫苗室 张昀 陈兴  出版年:2014
残余DNA(residual DNA,rDNA)的监控对多数已上市或正在开发的生物制剂都是必需的。rDNA被视为与宿主相关的不纯物,阐明其潜在的危害性,运用适当方法证明其在工艺过程中被清除到可接受和/或一致性的水平,对生...
关键词:残余DNA 潜在危害性  检测方法  
百日咳丝状血凝素酶联免疫检测法的建立
9
《微生物学免疫学进展》北京天坛生物制品股份有限公司 潘殊男 肖詹蓉 史雨舟 张霖阳 王宇星 李世慧 韩凝 张萍  出版年:2012
国家"十二五"重大新药创制药物大品种技术改造项目(2012ZX09201301-001
目的建立百日咳组分疫苗丝状血凝素(FHA)抗原含量监控的ELISA检测法。方法制备的多克隆抗血清,经辛酸硫酸铵法纯化抗体,用过碘酸钠氧化法辣根过氧化物酶标记,以棋盘滴定法确定最佳包被抗体及酶标抗体的浓度配伍,建立了双抗体...
关键词:百日咳 丝状血凝素 酶联免疫吸附试验
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的稳定性研究
10
《微生物学免疫学进展》北京天坛生物制品股份有限公司 张晋 王红燕 张亮 梁晶 徐冉 金歌 柯伟华  出版年:2014
重大新药创制"疫苗综合性技术研究开发大平台建设"(2013ZX09402302)
目的评价细胞工厂工艺连续生产的口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)的稳定性。方法疫苗在-20℃放置24个月,检测病毒滴度、外观、抗生素残留量、无菌性,及对病毒血清型进行鉴别;2~8℃放置12个月检测疫苗稳定性;室温放...
关键词:口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)  稳定性 病毒滴度
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