文献类型：期刊文章

作　　者：宋立志[1] 陈海平[2] 沈心亮[3] 肖作奎[1] 罗林云[4] 李明[5] 张洪样[6] 吕静静[1] 王菲[4] 封多佳[7] 徐爱强[1] 过琴媛[4]

机构地区：[1]山东省疾病预防控制中心,济南250014 [2]北京天坛生物制品股份有限公司,北京100024 [3]北京生物制品研究所,北京100024 [4]长春祈健生物制品股份有限公司,吉林长春130062 [5]临朐县疾病预防控制中心,山东临朐262600 [6]潍坊市疾病预防控制中心,山东潍坊261041 [7]中国医药集团总公司,北京100044

出　　处：《中国疫苗和免疫》

年　　份：2011

卷　　号：17

期　　号：1

起止页码：7-9

语　　种：中文

收录情况：CAS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的评价长春祈健生物制品有限公司生产的冻干水痘減毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的安全性及流行病学效果。方法选择未患过水痘、流行性腮腺炎等传染病,无接种禁忌证,过去未接种过水痘、麻疹、流行性腮腺炎减毒活疫苗,且近一个月内未接种过其他预防性生物制品,年龄在3～6岁的托幼机构儿童和年龄在7～9岁在校小学生5192人作为观察对象。按照随机双盲对照临床试验原则,将入选的观察对象分为试验组和对照组,其中试验组2593人接种VarV-Fd,对照组2599人接种麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗。结果经追踪随访,试验组水痘发病率为2.70‰,对照组为14.24‰,经Fisher's确切概率法检验,差异有统计学意义(P<0.001),VarV-Fd的保护率为81.04%,95%可信区间为65.75%～96.33%。结论长春祈健生物制品有限公司生产的VarV-Fd具有良好流行病学保护效果。

关 键 词：冻干水痘减毒活疫苗 随机双盲对照临床试验 疫苗效果

分 类 号：R186] R511.5[公共卫生与预防医学类]