期刊文章详细信息
生物制剂中残余DNA的潜在危害性及其检测方法的研究进展
Progress in study on potential hazard and test method of residual DNA in biologics
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]北京天坛生物制品股份有限公司乙肝疫苗室,北京100024
年 份：2014
卷 号：27
期 号：10
起止页码：1348-1353
语 种：中文
收录情况：AJ、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD_E2013_2014、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、普通刊
摘 要：残余DNA(residual DNA,rDNA)的监控对多数已上市或正在开发的生物制剂都是必需的。rDNA被视为与宿主相关的不纯物,阐明其潜在的危害性,运用适当方法证明其在工艺过程中被清除到可接受和/或一致性的水平,对生物制剂生产和开发至关重要。本文就rDNA的潜在危害性及其定量检测方法的研究进展作一综述。
关 键 词：残余DNA 潜在危害性 检测方法
分 类 号：R392.33]
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