文献类型：期刊文章

作　　者：肖作奎[1] 过琴媛[2] 宋立志[1] 付方[3] 李明[4] 杨倩[2] 陈海平[3] 许青[1] 吕静静[1] 张洪祥[5] 沈红杰[2] 徐爱强[1] 沈心亮[6]

机构地区：[1]山东省疾病预防控制中心,济南250014 [2]长春祈健生物制品股份有限公司,吉林长春130062 [3]北京天坛生物制品股份有限公司,北京100024 [4]临朐县疾病预防控制中心,山东临朐262600 [5]潍坊市疾病预防控制中心,山东潍坊261041 [6]北京生物制品研究所,北京100024

出　　处：《中国疫苗和免疫》

年　　份：2011

卷　　号：17

期　　号：1

起止页码：5-6

语　　种：中文

收录情况：CAS、PUBMED、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：目的观察长春祈健生物制品有限公司生产的冻干水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,Freeze-dried;VarV-Fd)的临床反应及免疫原性。方法选择年龄在3～9岁的托幼机构儿童和在校小学生作为观察对象。按照随机双盲对照临床试验原则,将入选的5192名观察对象分为试验组和对照组,其中试验组2593人,接种VarV-Fd;对照组2599人,接种麻疹-流行性腮腺炎联合减毒活疫苗。于接种后30min和6、24、48、72h及7、14、21、28d进行随访,并记录一般反应和异常反应。采用膜抗原免疫荧光抗体试验检测77名儿童血清水痘抗体,计算抗体阳性率、抗体几何平均滴度(Geometric MeanTiter,GMT)及增长倍数。结果接种VarV-Fd的2593人中,有2人注射部位局部出现轻微红晕,其他受种者无其他反应或不适;77名受种者在接种时和接种后1个月采集了静脉血,血清水痘抗体全部阳转或≥4倍升高,阳转率100%;免疫前抗体GMT为1:2.64,免疫后GMT为1:52.98,差异有统计学意义。结论长春祈健生物制品有限公司生产的VarV-Fd具有良好的安全性和免疫原性。

关 键 词：冻干水痘减毒活疫苗 随机双盲对照临床试验 安全性 免疫原性

分 类 号：R186] R511.5[公共卫生与预防医学类]