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中国食品药品检定研究院生物制品检定所 收藏

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研究主题:疫苗    间充质干细胞    人间充质干细胞    结核病    国家参考品    

研究学科:生物科学类    经济学类    

被引量:241H指数:9WOS: 30 北大核心: 33 CSCD: 45

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86 条 记 录,以下是 1-10

细胞治疗·研究评价
1
《中国药事》中国食品药品检定研究院生物制品检定所;中国食品药品检定研究院安全评价研究所;中国人民解放军总医院及北京永泰免疫生物制品有限公司;华东师范大学生物医学工程与技术研究所及上海优卡迪生物技术有限公司 孟淑芳 王佑春 吴雪伶 赵翔 黄维金 王斌 王萌 宋雪 贾芳英 霍艳 侯田田 黄瑛 文海若 李芊芊 屈哲 王歈 俞磊  出版年:2018
嵌合抗原受体T细胞,即CAR—T(Chimeric antigen receptor T)是一种基因修饰的T细胞,通过将带有特异性肿瘤细胞抗原识别结构域及T细胞激活信号的遗传物质转人T细胞,使T细胞通过直接与肿瘤细胞表面...
关键词:细胞治疗 质量控制检测  非临床研究 肿瘤细胞表面 T细胞激活信号  RECEPTOR 杀伤肿瘤细胞 特异性抗原
治疗性干细胞产品的相关风险因素
2
《中国生物制品学杂志》中国食品药品检定研究院生物制品检定所细胞资源保藏研究中心 袁宝珠  出版年:2013
近年来国内外以干细胞为主的细胞治疗研究发展迅速,在治疗退行性疾病、缺血性心脑血管疾病、肝硬化及糖尿病等领域已开展了多项临床试验研究,但作为新型治疗性产品,干细胞产品在治疗的安全性和有效性方面还存在若干风险因素。本文对常见...
关键词:干细胞 治疗  风险  质量控制  
基于免疫调控功能的间充质干细胞生物学有效性质量评价策略
3
《中国新药杂志》中国食品药品检定研究院生物制品检定所细胞资源保藏研究中心 张可华 纳涛 韩晓燕 袁宝珠  出版年:2016
国家自然科学基金面上项目(81172102);中国科学院战略性先导科技专项(干细胞与再生医学研究;XDA01000000)子课题"临床研究用干细胞生物学活性质量研究"(XDA01030508)
间充质干细胞(mesenchymal stem cell,MSC)是一类具有自我更新/多向分化潜能和独特免疫调控功能的成体干细胞,并已成为近年来临床研究中发展最为迅速的干细胞类型。由于其独特的免疫调控功能,MSC已被用于...
关键词:间充质干细胞 免疫调控 细胞治疗 质量控制  检验规范  
趋势分析在疫苗产品批签发管理中的应用
4
《中国药事》中国食品药品检定研究院;卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室;中国生物技术股份有限公司成都生物制品研究所 马霄 孟丽 谭亚军 董国霞 张华捷 侯启明  出版年:2014
目的趋势分析作为生产企业和国家监管当局/国家质量控制试验室(NRA/NCLs)控制产品质量和一致性的手段是十分重要的,WHO在批签发指南中以及我国的《药品生产质量管理规范》(2010年修订)中均明确要求:生产企业和NRA...
关键词:趋势分析  质量控制参数  疫苗批签发  生物制品监管  
WHO新版疫苗批签发指导原则介绍
5
《中国生物制品学杂志》中国食品药品检定研究院生物制品检定所 张洁 李凤祥 徐苗 谭亚军 张华捷 王丽婵 陈玉琴  出版年:2012
世界卫生组织(World Health Organization,WHO)疫苗批签发指导原则(Guidelines for Independent Lot Release of Vaccines by Regulator...
关键词:疫苗生产 批签发 WHO 生物制品标准化 专家委员会  世界卫生组织 监管部门  技术报告  
人间充质干细胞生物学有效性的质量评价
6
《中国新药杂志》中国食品药品检定研究院生物制品检定所细胞资源保藏及研究中心 韩晓燕 纳涛 张可华 袁宝珠  出版年:2018
国家重点研发计划项目(2016YFA0101501):临床级别干细胞标准化评估体系;广东省省级科技计划项目(2014B020226002):间充质干细胞治疗移植物抗宿主病的临床研究;广州市干细胞技术临床转化基地建设(201508020262):干细胞与再生医学技术创新与临床应用
人间充质干细胞(human mesenchymal stem cells,h MSCs)是一类存在于不同组织间质或血管周围、形态类似于成纤维细胞的成体干细胞。hMSCs具有独特的、与治疗疾病密切相关的生物学有效性(bio...
关键词:间充质干细胞 生物学有效性  关键质量属性  质量控制  评价技术  
血清学抗体检测菌阴肺结核存在的问题讨论
7
《中华微生物学和免疫学杂志》中国食品药品检定研究院结核病疫苗室;重庆医科大学附属第一医院呼吸与危重症学科;中国食品药品检定研究院生物制品检定所 杨蕾 曹俊 卢锦标 王国治 徐苗  出版年:2017
我国菌阴结核病患者占活动性肺结核患者人数的60%以上,是我国结核病防治中的重要群体.现有的实验室检测技术中,与病原学诊断相比,免疫学技术诊断菌阴结核病患者有较大优势.血清学抗体检测试剂价格低廉,操作简单,检测时间短,在我...
关键词:结核/诊断  菌阴肺结核 血清抗体检测
北京市九城区超市及农贸市场零售整鸡中弯曲菌含量与耐药性分析
8
《中华预防医学杂志》中国食品药品检定研究院化学药品检定所;中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所;中国食品药品检定研究院生物制品检定所 林兰 白瑶 徐潇 崔生辉  出版年:2014
国家高技术研究发展计划(2012AA101003)
目的调查北京市9个城区超市及农贸市场零售环节整鸡样品中弯曲菌含量及抗生素耐药性情况。方法于2012年8月至2013年7月,选取北京市9个城区的27个超市和18个农贸市场进行调查,共采集零售整鸡样品240份。用改良Karm...
关键词:抗药性 食品污染 家禽 弯曲菌
肠道病毒EV71疫苗效力国家参考品的协作标定
9
《微生物学免疫学进展》中国食品药品检定研究院生物制品检定所 毛群颖 卞莲莲 高帆 杨策 姚昕 王一平 徐苗 梁争论  出版年:2016
目的建立肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)疫苗效力参考品,用于EV71疫苗效力的小鼠ED50检测质量控制。方法选取经Ⅲ期临床试验验证具有良好保护效果的一批EV71疫苗作为候选参考品,采用EV71小鼠...
关键词:手足口病 肠道病毒71型 疫苗效力 国家参考品
19群肺炎链球菌国家标准菌株分子特征分析及在菌株质量控制中的应用
10
《微生物学免疫学进展》中国食品药品检定研究院生物制品检定所呼吸道细菌疫苗室中国医学细菌保藏管理中心 李康 黄洋 徐潇 陈琼 王春娥 石继春 陈翠萍 叶强  出版年:2019
国家科技重大专项经费资助(2018ZX09738006-006)
目的明确19群肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)国家标准菌株的分子特征,为完善中国肺炎链球菌国家标准菌株的质量标准提供依据。方法在传统肺炎链球菌菌种检定方法的基础上,应用16S rRNA基因分...
关键词:19群肺炎链球菌  聚合酶链式反应血清分型  多位点序列分型 脉冲场凝胶电泳 质量控制  
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