文献类型：期刊文章

作　　者：高帆[1] 李克雷[2] 吴星[1] 徐苗[1] 梁争论[1]

Gao Fan;Li Kelei;Wu Xing;Xu Miao;Liang Zhenglun(National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 102629,China;Minhai Biotechnology Co.,Ltd,Beijing 102629,China)

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院生物制品检定所,北京102629 [2]北京民海生物科技有限公司

出　　处：《中华实验和临床病毒学杂志》

年　　份：2018

卷　　号：32

期　　号：4

起止页码：426-429

语　　种：中文

收录情况：CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2017_2018、JST、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：疫苗的稳定性是疫苗内在特性的体现。在疫苗研发、质控和上市后监测时均应开展稳定性研究。为保证疫苗质量，WHO和我国药品监管部门均颁布了相关指南性文件。本文综述了疫苗稳定性的研究进展，为开展疫苗稳定性研究提供思路。

关 键 词：疫苗 稳定性 效价

分 类 号：R927.1[药学类]