文献类型：期刊文章

作　　者：张洁[1] 李凤祥[1] 徐苗[1] 谭亚军[1] 张华捷[1] 王丽婵[1] 陈玉琴[1]

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院生物制品检定所,北京100050

出　　处：《中国生物制品学杂志》

年　　份：2012

卷　　号：25

期　　号：8

起止页码：1075-1084

语　　种：中文

收录情况：AJ、BIOSISPREVIEWS、CAB、CAS、CSA、CSA-PROQEUST、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：世界卫生组织（World Health Organization,WHO）疫苗批签发指导原则（Guidelines for Independent Lot Release of Vaccines by Regulatory Authorities）历经3年,在广泛征求来自不同国家的国家监管部门（National Regulatory Authority，NRA）、国家检定实验室（NationalControlLaboratory，NCL）、疫苗生产商和研究部门代表以及生物制品标准化专家委员会（Exper tCommitteeon Biological Standardization，ECBS）专家组的意见和建议基础上达成了共识。该指导原则经专家委员会审议后，发表在WHO的技术报告中。

关 键 词：疫苗生产 批签发 WHO 生物制品标准化 专家委员会  世界卫生组织 监管部门  技术报告  

分 类 号：R922[药学类]