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河北华日药业有限公司 收藏

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研究主题:苄星青霉素    风险管理    药品生产    制药    环境监测    

研究学科:经济学类    轻工类    

被引量:90H指数:5WOS: 3 北大核心: 2 CSCD: 3

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26 条 记 录,以下是 1-10

药品生产过程质量风险管理探讨
1
《中国药物警戒》河北华日药业有限公司 刘树林 张义恩 郝晓芳 梁书臣 韩源 赵俭 金树辉  出版年:2007
21世纪以来,美国食品药品监督管理局等药政管理部门相继提出了药品质量风险管理的概念。作为药品生产企业,如何适应法规的新变化,对生产过程中的药品质量风险进行管理。通过对风险管理法规、实施步骤、评估报告的书写等几个方面的问题...
关键词:质量  风险管理 制药 生产过程
还原糖测定方法的研究
2
《河北化工》河北维尔康制药有限公司;河北华日药业有限公司 郭金格 郑树朝 张芳 张亚军  出版年:2008
介绍了4种还原糖的测定方法原理及各种方法的适用范围及特点。
关键词:还原糖 测定方法  
滴定法测定维生素C含量
3
《河北化工》河北维尔康制药有限公司;河北华日药业有限公司 王云霞 张会轻 郭磊  出版年:2008
讨论了几种滴定法测定维生素C含量的方法,分析了每种方法测定维生素C含量的优缺点,并通过对这几种方法的对比和分析,确定了更适合测定维生素C含量的方法。
关键词:维生素C 含量  滴定法
从日本药事法的修订谈我国境外药品委托生产
4
《上海医药》中国药科大学国际医药商学院;河北华日药业有限公司 林园园 郝小良 宋燕 梁毅  出版年:2005
关键词:日本  药事法  修订  中国  境外药品委托生产  
无菌原料药的无菌工艺验证探讨
5
《机电信息》河北华日药业有限公司;华北制药奥奇德药业有限公司 梁书臣 张素霞 刘树林 贾瑞江  出版年:2009
介绍无菌原料药无菌工艺验证的方法,包括模拟介质的选择,无菌工艺验证的相关要求,设备的灭菌,如何达到全培养的目的,达到无菌的组织保证以及最终结果的分析。
关键词:无菌原料药  无菌工艺验证  培养基灌装试验  杀孢子剂  
原料药有机杂质分析与研究流程
6
《北方药学》华北制药集团河北华日药业有限公司 刘敏 薛红霞 李晓宇  出版年:2013
药物杂质与药物的临床使用安全性、药品的稳定性密切相关。对药物的杂质进行充分的研究和控制是确保药品安全性的必要环节,在药品杂质中有机杂质一直是研究的重点和难点。本文描述了仿制原料药的分析研究流程,为原料药生产企业进行仿制药...
关键词:原料药 仿制药 有机杂质  分析  控制  
无菌原料药生产的无菌工艺验证
7
《中国医药工业杂志》中国药科大学;河北华日药业有限公司 翟铁伟 韩志伟  出版年:2004
介绍了无菌原料药无菌工艺验证的一般过程和注意事项,包括验证前准备、验证实施、最终报告和再验证,以及人员培训、操作时限、模拟介质的选择和灭菌、环境监测、取样和样品培养等。
关键词:无菌原料药  无菌工艺验证  模拟介质  培养基 环境监测 工艺过程模拟  
无菌原料药的无菌工艺验证
8
《医药工程设计》中国药科大学;河北华日药业有限公司 翟铁伟 韩志伟  出版年:2004
叙述了无菌原料药的无菌工艺验证一般过程和注意事项 ,包括验证前的准备、验证的实施、最终报告和再验证。涉及人员培训、操作时限、模拟介质的选择和灭菌、环境监测、取样和样品培养等内容。
关键词:无菌原料药  无菌工艺 模拟介质  培养基 环境监测 公用工程  验证  
探析中药国际化战略的实施
9
《中国药业》中国人民解放军第四六六医院;北京紫竹药业有限公司;河北华日药业有限公司 王建平 翟铁伟 郝小良  出版年:2005
探析我国中药国际化战略的实施,着重探讨一体化战略和差异化战略,以及保证中药国际化战略实施的配套措施。
关键词:中药国际化 战略  实施  
注射用水系统验证中的注意事项
10
《医药工程设计》中国药科大学;河北华日药业有限公司 翟铁伟 韩志伟  出版年:2004
介绍了注射用水 (WFI)系统的验证 ,重点说明注射用水 (WFI)系统验证的注意事项 ,涉及WFI的系统要求、验证方案编写、验证步骤、取样频率和取样量、方案实施、回溯性验证等方面。
关键词:注射用水系统 回溯性验证  取样频率  取样量 制药厂
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