期刊文章详细信息
无菌原料药的无菌工艺验证
Verification of Process without Bacteria for Raw Medicine without Bacteria
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]中国药科大学,210009 [2]河北华日药业有限公司,052165
年 份：2004
卷 号：25
期 号：4
起止页码：31-34
语 种：中文
收录情况：普通刊
摘 要：叙述了无菌原料药的无菌工艺验证一般过程和注意事项 ,包括验证前的准备、验证的实施、最终报告和再验证。涉及人员培训、操作时限、模拟介质的选择和灭菌、环境监测、取样和样品培养等内容。
关 键 词：无菌原料药 无菌工艺 模拟介质 培养基 环境监测 公用工程 验证
分 类 号：TQ460[化工与制药类]
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