期刊文章详细信息
药品生产过程质量风险管理探讨
Discussion of the Quality Risk Management in Pharmaceutical Manufacture Process
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]河北华日药业有限公司,河北石家庄052165
年 份：2007
卷 号：4
期 号：6
起止页码：352-355
语 种：中文
收录情况：JST、ZGKJHX、普通刊
摘 要：21世纪以来,美国食品药品监督管理局等药政管理部门相继提出了药品质量风险管理的概念。作为药品生产企业,如何适应法规的新变化,对生产过程中的药品质量风险进行管理。通过对风险管理法规、实施步骤、评估报告的书写等几个方面的问题进行探讨,以期为药品生产企业的生产过程质量风险管理提供参考。
关 键 词：质量 风险管理 制药 生产过程
分 类 号：R954[药学类]
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