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无菌原料药的无菌工艺验证探讨
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]河北华日药业有限公司,河北石家庄052165 [2]华北制药奥奇德药业有限公司,河北石家庄052165
年 份：2009
期 号：2
起止页码：44-48
语 种：中文
收录情况：普通刊
摘 要：介绍无菌原料药无菌工艺验证的方法,包括模拟介质的选择,无菌工艺验证的相关要求,设备的灭菌,如何达到全培养的目的,达到无菌的组织保证以及最终结果的分析。
关 键 词：无菌原料药 无菌工艺验证 培养基灌装试验 杀孢子剂
分 类 号：TQ460.6[化工与制药类]
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