辉瑞中国研究开发有限公司 
研究主题：药物警戒 药品不良反应 药物不良反应 药物 风险管理
研究学科：自动化类 经济学类
- 浅谈药物警戒中的安全信号与信号管理
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- 《药物流行病学杂志》辉瑞(中国)研究开发有限公司全球安全战略部;辉瑞(中国)研究开发有限公司药物安全监测与报告部 张晓兰 夏佳 出版年：2012
- 关键词：药物警戒 药品不良反应 信号检测 信号评价
- 特殊人群的药物警戒
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- 《药物流行病学杂志》辉瑞(中国)研究开发有限公司药物安全监测与报告部 陈雅敏 出版年：2011
- 关键词：特殊人群 药物警戒 药品不良反应
- 药物警戒的起源、发展与展望
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- 《药物流行病学杂志》辉瑞(中国)研究开发有限公司安全与风险管理部 孙钰 出版年：2010
- 关键词：药物警戒 风险管理 药物不良反应
- 药物临床试验机构的管理原则与要素
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- 《中国临床药理学与治疗学》江苏省中医院中药临床评价重点研究室;上海市食品药品监督管理局认证审评中心;辉瑞(中国)研究开发有限公司;上海中医药大学附属曙光医院;中山大学肿瘤防治中心临床研究部;四川大学华西医院GCP中心;上海长征医院呼吸内科;南昌大学临床药理研究所;广州中医大学第二附属医院药物临床试验机构;中国中医科学院西苑医院临床药理研究所 熊宁宁 王方敏 刘海涛 蒋健 洪明晃 梁茂植 张瑞明 修清玉 熊玉卿 梁伟雄 高蕊 出版年：2016
- 关键词：药物临床试验机构 管理规范 GCP
- 利用人体生物标本进行研究的伦理思考——美国受试者保护“通用法则”的修改建议及启示
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- 《中国医学伦理学》辉瑞(中国)研究开发有限公司医学质量保证部;南京中医药大学附属医院中药临床评价研究室 刘海涛 熊宁宁 出版年：2016
- 关键词：人体生物标本研究 泛知情同意 豁免审查 排除审查
- 美国、欧盟和日本药物警戒法规体系简介
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- 《药物流行病学杂志》辉瑞(中国)研究开发有限公司安全与风险管理部 奚晓云 李国芬 出版年：2010
- 关键词：药物警戒 法律 法规 指南
- 从质量管理角度看临床研究现状和发展趋势
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- 《中国新药杂志》辉瑞(中国)研究开发有限公司;思澜医药技术(北京)有限公司;拜耳医药保健有限公司国际研发中心(北京) 李庆红 陈静 张萍 周立萍 出版年：2014
- 关键词：质量管理 风险管理 新药临床研究法规 药政监管部门检查 临床研究行业环境
- 去中心化药物临床试验实施模式和合规关注点讨论
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- 《中国新药与临床杂志》上海药品审评核查中心;复旦大学药学院;辉瑞(中国)研究开发有限公司 陈一飞 董文彬 孙搏 张静 涂勇 龚瑛 李刚 出版年：2023
- 关键词：临床试验 研究者-受试对象关系 数据收集 去中心化临床试验 监管科学 合规
- 药物性肝损伤的因果评价方法
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- 《药物流行病学杂志》辉瑞(中国)研究开发有限公司药物安全监测与报告部 陈雅敏 邹琛 出版年：2011
- 关键词：肝损伤 药物性 药品不良反应 因果评价
- 临床试验质控数字化建设
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- 《中国新药与临床杂志》复旦大学附属肿瘤医院临床研究中心/复旦大学上海医学院肿瘤学系;辉瑞(中国)研究开发有限公司;杭州伊柯夫科技有限公司 李彻 廖春梅 苏叶星 陈晶晶 蒋阳骏 刘一婷 龚瑛 刘燕飞 出版年：2022
- 关键词：临床试验 质量控制 信息系统
