期刊文章详细信息
美国、欧盟和日本药物警戒法规体系简介
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]辉瑞(中国)研究开发有限公司安全与风险管理部,上海201203
年 份：2010
卷 号：19
期 号：10
起止页码：587-591
语 种：中文
收录情况：CAS、IPA、WOS、ZGKJHX、普通刊
摘 要：在近一百年的制药工业发展史中，各类因药物安全问题而引发的公共卫生事件受到了政府及社会各界的广泛关注。尤其是进入21世纪以来的10年里，药物安全问题被提到了一个更高的层面。从药物不良反应监测到药物警戒（Pharmacovigilance，PV）科学理论的确立，再到药物警戒系统的全面建立和部署，对药物安全问题有了更科学更具体的解决方案。与此同时，与药物警戒相关的法规体系也正在逐步完善和发展中。了解这些法律法规，也是深入研究药物警戒系统的必要途径。
关 键 词：药物警戒 法律 法规 指南
分 类 号：R951[药学类]
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