文献类型：期刊文章

作　　者：李彻[1] 廖春梅[1] 苏叶星[1] 陈晶晶[2] 蒋阳骏[3] 刘一婷[2] 龚瑛[2] 刘燕飞[1]

LI Che;LIAO Chun-mei;SU Ye-xing;CHEN Jing-jing;JIANG Yang-jun;LIU Yi-ting;GONG Ying;LIU Yan-fei(Clinical Research Unit,Fudan University Shanghai Cancer Center/Department of Oncology,Fudan University Shanghai Medical College,SHANGHAI 200032,China;Pfizer China Research and Development Co.,Ltd.,SHANGHAI 201203,China;Hangzhou Yikefu Technology Co.,Ltd.,Hangzhou ZHEJIANG 310012,China)

机构地区：[1]复旦大学附属肿瘤医院临床研究中心/复旦大学上海医学院肿瘤学系,上海200032 [2]辉瑞(中国)研究开发有限公司,上海201203 [3]杭州伊柯夫科技有限公司,浙江杭州310012

出　　处：《中国新药与临床杂志》

基　　金：上海申康医院发展中心管理研究项目(SKGL2001)。

年　　份：2022

卷　　号：41

期　　号：5

起止页码：276-279

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2020、CAS、CSCD、CSCD_E2021_2022、JST、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：为了有效提高临床试验机构风险识别的能力,本机构基于本院临床试验管理系统,进一步开展了临床试验质控数字化的建设。以2016年1月至2021年2月期间质控报告为研究对象,使用自动分类工具持续优化包含数据、质量、法规依从性、安全与伦理、财务等5个大类,4个等级的质量问题标准分类,实现质控报告批量化分析与结果可视化,提升了临床试验机构质量管理效率。

关 键 词：临床试验  质量控制  信息系统

分 类 号：R95[药学类]