登录    注册    忘记密码

上海市食品药品检验所 收藏

导出分析报告

研究主题:高效液相色谱    高效液相色谱法    化妆品    HPLC    HPLC法测定    

研究学科:轻工类    生物科学类    经济学类    环境科学与工程类    自动化类    

被引量:9,024H指数:34WOS: 661 EI: 29 北大核心: 833 CSCD: 852

-

检索结果分析

署名顺序

  • 全部
  • 第一机构
结果分析中...
排序方式:

1,728 条 记 录,以下是 1-10

溶出曲线相似性的评价方法
1
《中国医药工业杂志》上海市食品药品检验所 谢沐风  出版年:2009
介绍了日本厚生劳动省颁布的《仿制药生物等效性试验指导原则》与《固体制剂处方变更后生物等效性试验指导原则》中对溶出曲线评价的具体操作细则。
关键词:溶出度 溶出曲线 相似性  评价  仿制药 生物等效性
采用多条溶出曲线评价口服固体制剂的内在质量
2
《中国医药工业杂志》中国药品生物制品检定所;上海市食品药品检验所 张启明 谢沐风 宁保明 庾莉菊  出版年:2009
阐述了采用多条溶出曲线评价口服固体制剂内在质量的具体试验步骤,为提高我国口服固体制剂质量提供参考。
关键词:溶出度 溶出曲线 口服固体制剂
简介日本“药品品质再评价”工程(溶出度研究系列一)
3
《中国药品标准》上海市药品检验所 谢沐风  出版年:2005
详细介绍了日本“药品品质再评价”工程实施细则、发展历程和所带来的影响以及日本《医疗用医药品品质情报集》【即日本参比制剂目录(orange book)】拟定全过程;全面阐述了日本是如何充分利用体外溶出度试验来严格控制产品内...
关键词:溶出度 生物利用度  生物等效性 药物制剂琦本  橙皮书(Orange  book)  品质再评价  
改善溶出度评价方法,提高固体药物制剂水平
4
《中国医药工业杂志》上海市药品检验所 谢沐风  出版年:2005
阐述了通过科学地选取体外溶出度试验条件,提高其与体内生物利用度的相关性,以及对药物制剂工艺的要求。结合我国目前固体药物制剂发展现状和存在的问题提出了建议。
关键词:溶出度 生物利用度 生物等效性 药物制剂 质量控制  
如何科学、客观地制订溶出度试验质量标准
5
《中国医药工业杂志》上海市食品药品检验所 谢沐风  出版年:2012
科学合理的溶出度试验质量标准能体现出口服固体制剂的内在品质。本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数,如溶出介质、取样时间点、装置、转速、限度及试验方法等。
关键词:溶出度试验法  质量标准  参数  
国外药政部门采用溶出曲线评价口服固体制剂内在品质情况简介
6
《中国药事》上海市药品检验所;中国药品生物制品检定所;上海迪赛诺制药有限公司 谢沐风 张启明 陈洁 田颂九  出版年:2008
美国FDA药品审评中心的仿制药办公室属下的生物等效部于2004年1月起,推出了采用溶出曲线来评价药品内在质量,即延伸至仿制药与原研药是否生物等效的情况;其中详细罗列了溶出度试验各参数以及取样时间点,并规定采用f2因子对溶...
关键词:溶出度  生物利用度  生物等效性 仿制药 F2因子 药品审评 品质再评价  
具有区分力的溶出曲线
7
《中国医药工业杂志》上海市食品药品检验所 谢沐风  出版年:2014
溶出度试验在口服固体制剂品质评价和仿制药研发中愈来愈发挥出举足轻重的作用,而寻找到客观存在、并确定出最能体现原研制剂内在优良品质、具有区分力的溶出曲线才是该试验的重中之重,本文将就此展开论述。
关键词:原研制剂  仿制制剂  溶出曲线 区分力  
中药重楼和云南白药中抗肿瘤细胞毒活性物质Gracillin的测定
8
《中成药》上海市药品检验所;普渡大学 季申 周坛树 张锦哲  出版年:2001
目的 :对 2 0余种中药材和中成药进行抗肿瘤细胞毒生物活性测定。方法 :采用HPLC法 ,色谱柱KR10 0 5C18,流动相乙腈 水 (4 3 :5 7) ,检测波长 2 10nm ,流速 0 .8mL/min。...
关键词:重楼 云南白药  Gracillin  中药 抗肿瘤细胞毒生物活性  测定  HPLC法 含量  
如何建立高效液相色谱法测定有关物质的方法
9
《中国医药工业杂志》上海市药品检验所 谢沐风  出版年:2007
论述了如何建立高效液相色谱法测定有关物质,阐述了方法中各条件确定的原理,并指出质量标准制订中存在的一些问题。
关键词:高效液相色谱法 有关物质  测定  方法建立  
HPLC-电雾式检测器的应用
10
《中国医药工业杂志》中国医药工业研究总院上海医药工业研究院;上海市食品药品检验所 刘路 高旋 杨永健  出版年:2012
电雾式检测器(CAD)是一种新型通用型液相色谱检测器,具有较宽的动态监测范围、较高的灵敏度和重复性、不依赖于化学结构的信号响应一致性、应用广泛和操作简捷等优点,应用于中性、酸性、碱性及两性物质等,特别是无紫外吸收、非挥发...
关键词:电雾式检测器  工作原理  应用  综述  
已选条目 检索报告 聚类工具

版权所有©重庆科技学院 重庆维普资讯有限公司 渝B2-20050021-7
 渝公网安备 50019002500408号 违法和不良信息举报中心