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溶出曲线相似性的评价方法
Evaluation Methods of Comparability of Dissolution Curve
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]上海市食品药品检验所,上海201203
年 份：2009
卷 号：40
期 号：4
起止页码：308-311
语 种：中文
收录情况：BDHX、BDHX2008、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IPA、JST、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要：介绍了日本厚生劳动省颁布的《仿制药生物等效性试验指导原则》与《固体制剂处方变更后生物等效性试验指导原则》中对溶出曲线评价的具体操作细则。
关 键 词：溶出度 溶出曲线 相似性 评价 仿制药 生物等效性
分 类 号：R927.1[药学类]
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