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期刊文章详细信息

如何科学、客观地制订溶出度试验质量标准    

How to Develop and Validate the Dissolution Test on the Quality Criteria

  

文献类型:期刊文章

作  者:谢沐风[1]

机构地区:[1]上海市食品药品检验所,上海201203

出  处:《中国医药工业杂志》

年  份:2012

卷  号:43

期  号:3

语  种:中文

收录情况:BDHX、BDHX2011、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD2011_2012、EMBASE、IPA、JST、RSC、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘  要:科学合理的溶出度试验质量标准能体现出口服固体制剂的内在品质。本文详尽阐述了如何科学、客观地拟定质量标准中溶出度试验各参数,如溶出介质、取样时间点、装置、转速、限度及试验方法等。

关 键 词:溶出度试验法  质量标准  参数  

分 类 号:TQ460.72]

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