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广东省食品药品监督管理局 收藏

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研究主题:药品    保健食品    医疗器械    药品GMP    纳洛酮    

研究学科:经济学类    轻工类    自动化类    机械类    哲学类    

被引量:1,172H指数:15WOS: 24 EI: 5 北大核心: 55 CSSCI: 3 CSCD: 57

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387 条 记 录,以下是 1-10

2010—2014年广东省水产品中铅镉含量调查及评价
1
《中国食品卫生杂志》广东省疾病预防控制中心;广东省食品药品监督管理局 梁辉 周少君 戴光伟 黄伟雄 闻剑 龙朝阳 邓小玲  出版年:2017
广东省医学科研基金课题项目(A2014080);2015年省公益研究与能力建设专项资金项目(2015A020218002)
目的全面了解广东省市售水产品中铅镉含量水平,为进一步开展风险评估提供基础数据。方法按照简单随机抽样方法确定样本量,在广东省21个地级市和顺德区分别采集60份样品,按GB 5009.12—2010《食品安全国家标准食品中铅...
关键词:水产品 食品污染物 调查  评价  风险监测  食品安全 广东  
广东省医疗机构制剂质量标准修订存在问题及对策
2
《中国药事》广东省食品药品监督管理局审评认证中心 陈家润 江映珠 吴雪龙  出版年:2016
目的:为规范广东省医疗机构制剂管理、完善医疗机构制剂质量标准提供参考。方法:基于广东省医疗机构制剂质量标准现状,通过对2014年广东省内医疗机构制剂质量标准修订的补充申请申报资料进行梳理、总结和归纳,从技术角度阐述医疗机...
关键词:医疗机构制剂 质量标准修订  问题  对策  
复方金银花颗粒质量标准研究
3
《中成药》广东省药品审评认证中心;广东省药品检验所;广州中医药大学 魏雪芳 陈杰 李卓明  出版年:2004
目的 :建立复方金银花颗粒 (金银花、连翘、黄芩 )的质量控制标准。方法 :采用薄层色谱法对制剂中连翘进行定性鉴别 ,采用高效液相色谱法对制剂中绿原酸、黄芩苷进行定量测定。结果 :薄层色谱能检出连翘 ;绿原酸在 0 .1...
关键词:复方金银花颗粒 质量标准  绿原酸 黄芩苷 HPLC
广东省医院制剂发展现状的调查分析
4
《中国药房》广东食品药品职业学院;广东省食品药品监督管理局 王文明 严振 张雷红 刘汉江 夏黎  出版年:2013
广东省中医药管理局建设中医药强省重大科研项目(No.20113015)
目的:了解和掌握广东省医院制剂的发展现状和存在问题,供各级政府、药监部门和医院在制定相关政策、实施监管和制订发展计划时参考。方法:采用问卷调查、访谈、座谈会、实地调研、资料收集等方法,对广东省医院制剂发展现状进行调查和分...
关键词:广东省  医院制剂 现状  调查分析  
中美药品GMP检查体系对比分析
5
《中国药事》广东省食品药品监督管理局审评认证中心 毕军 邹毅  出版年:2013
广东省软科学研究计划项目资助(编号2012B070300037)
目的为完善我国药品GMP检查体系提出建设性意见。方法对中美药品GMP检查体系进行系统对比分析,借鉴美国的经验,结合中国实际,提出意见建议。结果美国药品GMP检查体系在法律法规、检查机构管理模式、GMP培训、检查员和专家队...
关键词:药品GMP GMP检查 中美比较  认证体系  
二氢杨梅素抗氧化机制探讨 ( EI收录)
6
《食品科学》广东工业大学轻工化工学院;广东省食品药品监督管理局 郭清泉 林淑英 李大光 黄惠民  出版年:2006
二氢杨梅素可开发利用价值极大,它的抗氧化活性更是研究的热点。本研究通过量子化学计算手段和实验醚化处理相结合,确定了二氢杨梅素分子结构的抗氧化活性中心在其B环上的3'、4'、5'位连酚羟基结构,同时也验证了量子化学计算在研...
关键词:二氢杨梅素 抗氧化剂 量子化学 醚化
对美国FDA移动医疗应用指南文件的研究解读
7
《中国医疗器械信息》广东省食品药品监督管理局审评认证中心 郭嘉杰 丁一  出版年:2015
本文对美国FDA发布的移动医疗应用程序指南文件进行研究解读,介绍了美国FDA对移动医疗应用程序的监管原则、方法和要求。
关键词:美国FDA 移动医疗应用程序指南  监管原则  方法和要求  
采用量子化学计算法探讨二氢杨梅素抗氧化机制
8
《食品研究与开发》广东工业大学轻工化工学院;广东省食品药品监督管理局 郭清泉 林淑英 周立清 邓淑华  出版年:2006
广东工业大学博士基金资助
二氢杨梅素为活性黄酮类物质,具有良好的抗氧化活性。本研究采用Gaussian系列程序计算二氢杨梅素各羟基组成原子的前沿轨道系数、分子总能量以及二氢杨梅素供氢后的分子结构能量,采用“从头计算”法,选取6-31G基组。计算结...
关键词:二氢杨梅素 抗氧化剂 量子化学 自由基 酚羟基  
药物与橡胶胶塞相容性研究进展
9
《中国医疗器械信息》广东省医疗器械质量监督检验所;广东省食品药品监督管理局包装材料容器检验中心 徐苏华 张广湘 雷秀峰 颜林  出版年:2012
首先,简单阐述了药物与包装材料相容性研究的目的及意义;然后,重点讨论了国内有关药物与橡胶胶塞相容性研究中遇到的问题,并就欧美地区的相关规定进行了探讨;最后,展望了市场的发展趋势。
关键词:药物 橡胶胶塞  相容性 进展  
浅析我国药用辅料管理现状及存在问题
10
《今日药学》广东省食品药品监督管理局审评认证中心;福建医科大学药学院 谢正福 吴莺  出版年:2010
本文从我国药用辅料管理政策、生产、使用几方面进行讨论,分析存在的问题及原因所在,并初步提出几点建议以供监管部门参考。
关键词:药用辅料 标准  批准文号 GMP
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