文献类型：期刊文章

作　　者：陈佩毅[1] 吴生齐[1] 唐年忠[1] 周卫军[1] 孙冬梅[2]

机构地区：[1]广东省食品药品监督管理局审评认证中心,广东广州510080 [2]广东省中医研究所,广东广州510095

出　　处：《中国医药导报》

基　　金：广东省科技计划项目(项目名称:广东省中药制剂筛选系统的研究和开发;项目编号:2009B030801034)

年　　份：2012

卷　　号：9

期　　号：20

起止页码：5-6

语　　种：中文

收录情况：CAS、JST、RCCSE、ZGKJHX、普通刊

摘　　要：笔者分析了医疗机构制剂在新药开发中的优势,指出医疗机构中药制剂研发中存在临床评价不规范、医疗机构自身新药开发能力较低、缺少良好的合作研发平台及知识产权保护问题等问题。针对上述问题,笔者提出三点建议:一是规范临床研究,建立信息数据库;二是医疗机构、科研机构和药品生产企业联合创建良好的新药研发平台;三是加强知识产权及研究者利益的保护。全文为医疗结构在新的药品注册法规体系下,促进医疗机构中药制剂向新药转化提供一些思路。

关 键 词：医院制剂 中药制剂 药品注册 医疗机构  

分 类 号：R283.6[中药学类]