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沈阳药科大学工商管理学院国际食品药品政策与法律研究中心

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研究主题：罕见病孤儿药激励机制研究激励机制药品管理

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孤儿药研发激励制度设计与激励机制研究: 1; 《中国药事》沈阳药科大学工商管理学院/国际食品药品政策与法律研究中心;清华大学药学院李壮琪许文秀杨殿政卫付茜杨悦出版年：2020; 国家市场监督管理总局课题资助:药品安全监管的国际经验借鉴(编号1922410007)。; 目的:通过深入分析美日欧孤儿药研发激励政策的背景、激励机制以及实施效果,为我国孤儿药研发的制度设计提供建议。方法:对罕见病及孤儿药相关政策法规进行研究。结果:美日欧的孤儿药研发激励制度设计贯穿药品的研发、审评和上市后各阶...; 关键词：罕见病孤儿药孤儿药研发激励制度激励机制

患者组织推动罕见病领域发展的研究: 2; 《中国药物评价》沈阳药科大学工商管理学院国际食品药品政策与法律研究中心李壮琪杨悦出版年：2020; 目的:探索研究美国国家罕见病组织(NORD)的运行及开展的工作要点。方法:通过NORD网站发布的工作内容、信息及相关文献,对其开展工作的特点进行研究分析。结果:NORD在表达(voicing)罕见病患者需求、推动立法、加...; 关键词：罕见病患者组织患者社区

FDA风险评估与减低策略实施进展与启示: 3; 第六届中国药物警戒大会 2017鲍程程杨悦出版年：2017; 目的：对FDA药品风险评估与减低策略(REMS)制度背景、实施进展及实施过程中出现的问题等进行系统性介绍,在推进我国药品风险管理计划时避免该问题.方法：通过查阅中外文献和美国FDA官网,梳理REMS有关进展.结果与结论：...; 关键词：药品管理风险评估与减低策略流程再造

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