会议论文详细信息
FDA风险评估与减低策略实施进展与启示
文献类型：会议
作者单位：沈阳药科大学工商管理学院,国际食品药品政策与法律研究中心,辽宁沈阳110016
会议文献：第六届中国药物警戒大会论文集
会议名称：第六届中国药物警戒大会
会议日期：20170922
会议地点：杭州
主办单位：国家药品不良反应监测中心
出版日期：20170922
语 种：中文
摘 要：目的：对FDA药品风险评估与减低策略(REMS)制度背景、实施进展及实施过程中出现的问题等进行系统性介绍,在推进我国药品风险管理计划时避免该问题.方法：通过查阅中外文献和美国FDA官网,梳理REMS有关进展.结果与结论：借鉴FDA实施REMS来确保药品风险效益的平衡,建议在推进我国风险管理计划时,分阶段分步骤开展我国风险管理计划,同时避免新制度实施过程中所出现的问题.
关 键 词：药品管理 风险评估与减低策略 流程再造
分 类 号：R954[药学类]
参考文献：
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