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苏州华测生物技术有限公司 收藏

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研究主题:CTI    食蟹猴    SD大鼠    静脉注射    大鼠灌胃    

研究学科:自动化类    环境科学与工程类    轻工类    电气类    建筑类    

被引量:128H指数:4WOS: 3 北大核心: 5 CSCD: 3

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111 条 记 录,以下是 1-10

类风湿关节炎治疗药物的研发进展及趋势
1
《中国新药杂志》国家食品药品监督管理总局药品审评中心;上海第二军医大学卫生毒理学教研室;苏州华测生物技术有限公司 胡晓敏 宗英 余珊珊 袁伯俊 陆国才 王庆利  出版年:2017
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2014ZX09J14106);国家自然科学基金资助项目(81473291;81402651;81402654)
类风湿关节炎(RA)是一种发生在滑膜关节及其他器官系统的慢性、全身性、炎症性疾病,也是一种慢性进行性自身免疫性疾病。RA发病机制不清,与遗传因素、细菌和病毒因素、T细胞及B细胞亚群的聚集、大量促炎性细胞因子活化等相关。目...
关键词:类风湿关节炎 自身免疫 细胞因子 抗体药物 JAK抑制剂  IL-6抑制剂  
心脏安全药理学评价新策略——CiPA
2
《中国新药杂志》国家食品药品监督管理总局药品审评中心;上海第二军医大学卫生毒理学教研室;苏州华测生物技术有限公司 胡晓敏 张子腾 宗英 马秀娟 袁伯俊 陆国才 王庆利  出版年:2016
国家自然科学基金资助项目(81473291;81402651;81402654);国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2014ZX09J14106)
心脏安全药理学评价是药物开发的重要环节。现有的心脏安全药理学评价主要是依据人用药品注册技术国际协调会(ICH)制定了关于心脏安全性评估的框架性指南S7A/B文件进行,但随着对心律失常机制认识的深入,上述评价方法的弊端日益...
关键词:心脏安全药理学评价  综合性离体致心律失常风险评估  计算机模拟 人干细胞  心肌细胞
新药非临床安全药理学研究进展
3
《中国药理学与毒理学杂志》广东莱恩医药研究院有限公司;河北医科大学药理教研室;山东省药学科学院新药评价中心;国家药品监督管理局药品审评中心;成都华西海圻医药科技有限公司;中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心;湖南省药物安全评价研究中心;浙江省医学科学院安全性评价研究中心;江苏鼎泰药物研究股份有限公司;康龙化成(北京)新药技术股份有限公司;上海益诺思生物技术股份有限公司;苏州华测生物技术有限公司;美国DSI公司;中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心 郭健敏 许彦芳 马玉奎 胡晓敏 黄芳华 扈正桃 宫丽崑 姜德建 张立将 张雪峰 蔡青 汤纳平 宗英 苏筱琳 张文强 陆兢 赵斌 聂昕 蒙飞彪 杨威 王三龙 陆国才 汪巨峰  出版年:2019
安全药理学是新药非临床研究的重要组成部分,主要是研究药物剂量≥治疗剂量时,潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响。近年来,随着分子生物学和生物技术等的进步,安全药理学的研究内容和研究范围有了较大的拓展。本文从国际国内安全...
关键词:安全药理学  指导原则  中枢神经系统 心血管系统 呼吸系统  
参麦注射液对p53缺失Hep3B细胞增殖及凋亡的影响
4
《中华中医药学刊》浙江中医药大学药学院中药学系;杭州师范大学医学院;苏州华测生物技术有限公司 李红娟 杨军 姜英 葛卫红  出版年:2016
浙江省自然科学基金项目(Y15H260025);浙江省教育厅项目(Y201328971);浙江省医药卫生科技计划项目(2014KYB184);杭州市医疗卫生及重点专科专病科研攻关专项项目(20130633B27)
目的:研究参麦注射液对人p53缺失Hep3B肝癌细胞增殖及凋亡的影响。方法:将细胞随机分为对照组及不同浓度参麦注射液(40μL/m L、80μL/m L、160μL/m L和320μL/m L)处理组,孵育24 h后,采...
关键词:参麦注射液 p53缺失  ROS DNA损伤 凋亡
FDA证明生物类似药与参照药可互换的考虑要点
5
《中国新药杂志》国家食品药品监督管理总局药品审评中心;第二军医大学卫生毒理学教研室;苏州华测生物技术有限公司 胡晓敏 宗英 高晨燕 王海学 夏玉叶 朱江波 袁伯俊 陆国才 王庆利  出版年:2017
国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2014ZX09J14106);国家自然科学基金资助项目(81473291;81402651;81402654)
生物类似药是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。要做到生物类似药与参照药具有可互换性,FDA要求必须在已进行生物类似药研究的基础上,进一步证明患者使用候选产品后能得到与参照药相同的...
关键词:生物类似药  可互换性 候选可互换产品  参照药  技术要求  
维利帕尼和多柔比星联合作用对人肝癌耐药细胞株BEL-7404增殖和凋亡的影响
6
《实用预防医学》浙江中医药大学药学院中药学系;杭州师范大学医学院;苏州华测生物技术有限公司 李红娟 姜英 苏君梅 葛卫红  出版年:2015
国家自然科学基金青年基金(81202241);杭州市医疗卫生及重点专科专病科研攻关专项(20130633B27)
目的检测PARP抑制剂维利帕尼(veliparib)与抗癌药物多柔比星(doxorubicin)联合应用对肝癌耐药细胞株BEL-7404增殖抑制的作用。方法以BEL-7404细胞为研究对象,常规培养传代,经多柔比星和(或...
关键词:肝癌 多柔比星 维利帕尼  细胞色素c  增殖率 细胞凋亡率
CTI-18029豚鼠被动皮肤过敏试验
7
第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康 2019潘婷婷 邢世宇 宗英 姜英 高婷婷 颜玉文 周飞 夏玉叶 陆国才  出版年:2019
目的:通过豚鼠被动皮肤过敏试验,评价治疗铁剂CTI-18029的安全性。方法:豚鼠分性别按体重随机分为阴性对照组,CTI-18029低、高剂量组、阳性对照组和参比对照组共5组。致敏血清制备时每组2只,雌、雄各半;被动致敏...
关键词:豚鼠  被动皮肤过敏反应 铁剂
食蟹猴静脉注射给予抗CTLA-4单克隆抗体对T细胞依赖性抗体反应的影响研究
8
2018年第八届药物毒理学年会 2018颜玉文 潘婷婷 姜英 高婷婷 周飞 宗英 夏玉叶 陆国才  出版年:2018
目的:观察抗CTLA-4单克隆抗体静脉注射给予食蟹猴后对T细胞依赖性抗体反应(TDAR)的影响,为后期临床试验设计和安全用药提供参考.方法:40只食蟹猴雌、雄分别按体重随机分为溶媒对照组,抗CTLA-4单克隆抗体低、中和...
关键词:食蟹猴 抗CTLA-4单克隆抗体  T细胞依赖性抗体反应  
药物临床前安全性评价结果向临床转化的关注点
9
中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第三次(2018年)学术交流大会 2018宗英 夏玉叶 徐振兴 张海妮 姜英 周飞 陆国才  出版年:2018
药物的毒性作用是指药物使机体的正常形态、生理功能、生长发育过程受到严重影响,甚至危及生命;使机体功能(如进食、活动等涉及生理、生化和行为等)或额外应激状态代偿能力降低;使机体维持内稳态的能力下降;使机体对某些不利因素影响...
淋巴毒素衍生物-55对核辐射骨髓损伤的保护作用及基于NLRP3炎症小体的机制研究
10
2017年中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会 2017宗英 刘延刚 张子腾 高婷婷 朱江波 袁伯俊 陆国才  出版年:2017
目的 明确淋巴毒素衍生物-55(LTα-55)对核辐射骨髓损伤的保护作用以及可能的机制.方法 ①体内试验:观察了 LTα-55对野生型、基因敲除小鼠(Nlpr3-/-、Asc-/-和Caspase-1-/-小鼠)核辐射骨...
关键词:淋巴毒素Α 核辐射 NLRP3炎症小体  焦亡  NF-ΚB 基因敲除
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