文献类型：期刊文章

作　　者：胡晓敏[1] 张子腾[2] 宗英[2] 马秀娟[2] 袁伯俊[2] 陆国才[2,3] 王庆利[1]

机构地区：[1]国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京100038 [2]上海第二军医大学卫生毒理学教研室,上海200433 [3]苏州华测生物技术有限公司,苏州215300

出　　处：《中国新药杂志》

基　　金：国家自然科学基金资助项目(81473291;81402651;81402654);国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目(2014ZX09J14106)

年　　份：2016

卷　　号：25

期　　号：17

起止页码：1939-1945

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2014、CAS、CSCD、CSCD_E2015_2016、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：心脏安全药理学评价是药物开发的重要环节。现有的心脏安全药理学评价主要是依据人用药品注册技术国际协调会(ICH)制定了关于心脏安全性评估的框架性指南S7A/B文件进行,但随着对心律失常机制认识的深入,上述评价方法的弊端日益凸显。新的评价心脏安全性策略——综合性离体致心律失常风险评估(CiPA)应运而生。这是一种基于人类自身机制的、研究药物对人类心脏多个离子通道影响、应用计算机模拟技术及人源化细胞系的全新评价策略。本文介绍和分析CiPA,以期为我国心脏安全药理学评价提供借鉴。

关 键 词：心脏安全药理学评价  综合性离体致心律失常风险评估  计算机模拟 人干细胞  心肌细胞

分 类 号：R965.3]