文献类型：会议

作　　者：潘婷婷 邢世宇 宗英 姜英 高婷婷 颜玉文 周飞 夏玉叶 陆国才

作者单位：苏州华测生物技术有限公司

会议文献：第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康论文集

会议名称：第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

会议日期：20190622

会议地点：中国湖北武汉

出版日期：20190600

学会名称：中国药理学会

语　　种：中文

摘　　要：目的:通过豚鼠被动皮肤过敏试验,评价治疗铁剂CTI-18029的安全性。方法:豚鼠分性别按体重随机分为阴性对照组,CTI-18029低、高剂量组、阳性对照组和参比对照组共5组。致敏血清制备时每组2只,雌、雄各半;被动致敏试验时每6只,雌、雄各半。(1)致敏血清制备:各组豚鼠于试验第1、3、5日腹腔注射给药致敏,共3次。CTI-18029低、高剂量组和参比对照(ferinject)组动物的给药浓度分别为10 mg/mL、50 mg/mL和50 mg/mL,给药体积均为0.5 mL/只。阳性对照组每只动物给予2 mg卵白蛋白,阴性对照组每只动物给予0.5mL氯化钠注射液。末次致敏后14天腹主动脉采血,分离血清,2周内备用。(2)皮肤被动致敏:每组动物每个注射点皮内注射1:2、1:4、1:8、1:16稀释的相应的致敏血清0.1 mL。致敏24 h后,每组动物自足背静脉注射与致敏血清制备阶段剂量相同的激发抗原0.5 mL加0.5 mL的1%伊文思兰溶液,共1.0 mL/只。激发注射30 min后各组豚鼠安乐死,剪取背部皮肤,测量皮肤内侧蓝斑的长径和短径,并拍照。皮肤内层的斑点直径(不规则斑点的直径取长、短径之和的一半)大于5 mm者判定为阳性。结果:试验期间动物临床症状观察和体重均未见明显异常。阴性对照组在血清各个稀释倍数下,均未出现蓝斑;阳性对照组所有动物蓝斑直径均大于5 mm。CTI-18029低、高剂量组和参比对照组动物在血清各个稀释倍数下均未出现蓝斑。结论:本试验条件下,CTI-18029和参比对照ferinject对豚鼠被动皮肤过敏反应均为阴性。

关 键 词：豚鼠  被动皮肤过敏反应 铁剂

分 类 号：R965]