文献类型：期刊文章

作　　者：郭健敏[1] 许彦芳[2] 马玉奎[3] 胡晓敏[4] 黄芳华[4] 扈正桃[5] 宫丽崑[6] 姜德建[7] 张立将[8] 张雪峰[9] 蔡青[10] 汤纳平[11] 宗英[12] 苏筱琳[13] 张文强[1] 陆兢[6] 赵斌[5] 聂昕[10] 蒙飞彪[1] 杨威[1] 王三龙[14] 陆国才[12] 汪巨峰[10]

GUO Jian-min;XU Yan-fang;MA Yu-kui;HU Xiao-min;HUANG Fang-hua;HU Zheng-tao;GONG Li-kun;JIANG De-jian;ZHANG Li-jiang;ZHANG Xue-feng;CAI Qing;TANG Na-ping;ZONG Ying;SU Xiao-lin;ZHANG Wen-qiang;LU Jing;ZHAO Bin;NIE Xin;MENG Fei-biao;YANG Wei;WANG San-long;LU Guo-cai;WANG Ju-feng(Guangdong Lewwin Pharmaceutical Research Institute,Guangzhou 510990,China;Department of Pharmacology,Hebei Medical University,Shijiazhuang 050017,China;Center for Drug Evalua⁃tion of Shandong Pharmaceutical Academy,Jinan 250100,China;Center For Drug Evaluation,NMPA,Beijing 100022,China;West China-Frontier Pharma Tech,Chengdu 610041,China;Center for Drug Safety Evaluation and Research,Shanghai Institute of Materia Medica,Chinese Academy of Sciences,Shanghai 201203,China;Hunan Center of Drug Safety Evaluation and Research of Drugs,Changsha 410331,China;Center of Safety Evaluation,Zhejiang Academy of Medical Sciences,Hangzhou 310053,China;Jiangsu Tripod Preclinical Research Laboratories,Nanjing 211800,China;Pharmaron(Beijing)TSP Service Limited,Beijing 100176,China;Shanghai InnoStar Bio-tech Co.Ltd.,Shanghai 200120,China;CTI Biotechnology(Suzhou),Suzhou 215300,China;Data Sciences International,INC,Shanghai 201203,China;National Center for Safety Evaluation of Drugs,National Institutes for Food and Drug Control,Beijing 100176,China)

机构地区：[1]广东莱恩医药研究院有限公司,广东广州510990 [2]河北医科大学药理教研室,河北石家庄050017 [3]山东省药学科学院新药评价中心,山东济南250100 [4]国家药品监督管理局药品审评中心,北京100022 [5]成都华西海圻医药科技有限公司,四川成都610041 [6]中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心,上海201203 [7]湖南省药物安全评价研究中心,湖南长沙410331 [8]浙江省医学科学院安全性评价研究中心,浙江杭州310053 [9]江苏鼎泰药物研究股份有限公司,江苏南京211800 [10]康龙化成(北京)新药技术股份有限公司,北京100176 [11]上海益诺思生物技术股份有限公司,上海200120 [12]苏州华测生物技术有限公司,江苏苏州215300 [13]美国DSI公司,上海201203 [14]中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心,北京100176

出　　处：《中国药理学与毒理学杂志》

年　　份：2019

卷　　号：33

期　　号：12

起止页码：1013-1025

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、CAB、CAS、EMBASE、IC、JST、RCCSE、SCOPUS、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：安全药理学是新药非临床研究的重要组成部分,主要是研究药物剂量≥治疗剂量时,潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响。近年来,随着分子生物学和生物技术等的进步,安全药理学的研究内容和研究范围有了较大的拓展。本文从国际国内安全药理学指导原则要求和修订,到中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统安全药理及补充安全药理(胃肠道系统、泌尿系统、血液系统和肝胆系统)等方面,全面综述了新药非临床安全药理学研究进展。

关 键 词：安全药理学  指导原则  中枢神经系统 心血管系统 呼吸系统  

分 类 号：R965.3]