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研究主题:组合物    舒巴坦    药物组合物    溶菌酶    头孢曲松    

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被引量:77H指数:6WOS: 6 北大核心: 7 CSCD: 8

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52 条 记 录,以下是 1-10

儿科药物临床试验国内外相关法规解读与思考
1
《中国新药杂志》广州威尔曼新药研发有限公司 卢耀文 孙天宇 邓桂兴 蔺荣 林松 王霆  出版年:2013
目前我国很多药品说明书中尚缺乏完善的儿童用药处方信息,儿科药物临床试验是有效解决该问题的有效途径之一。国内对儿科药物临床试验的指导原则尚在进一步探索中。本文综述了欧盟、美国、ICH对于儿科药物临床试验的管理法规及其操作办...
关键词:儿科 药物临床试验 法规  
儿童临床研究项目伦理审查关键点
2
《中国新药与临床杂志》广州威尔曼新药研发有限公司;广州博济医药生物技术股份有限公司;暨南大学药学院 卢耀文 谭波 王霆  出版年:2014
在开展以儿童为对象的临床研究时,儿童作为弱势群体,严格的伦理审查是保障其受试者权益的重要手段。伦理审查宜注重全面性、持续性,制定额外的保护措施,正确对待知情同意。
关键词:儿童 临床试验  伦理学,临床  
鸢尾黄素药理作用的研究进展
3
《中南药学》中南大学药学院;广州威尔曼新药研发有限公司;南京大学 杨恩慈 陆游 谭仁祥 王霆  出版年:2011
广州市重大科技计划专项(编号:2009A1-E011-4)
鸢尾黄素又称鸢尾苷元(tectorigenin),化学名为5,7,4'三羟基-6-甲氧基异黄酮(化学结构见图1),存在于鸢尾科鸢尾属和射干属的植物根茎中。射干和鸢尾具有清热解毒、利咽消痰、散血消肿的功效^[1]。近几年来...
关键词:鸢尾黄素 药理作用 研究进展  
莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征导致白天过度嗜睡的双盲、随机对照、多中心临床试验
4
《中国新药与临床杂志》广州威尔曼新药研发有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司 卢耀文 邓桂兴 高太平 孙天宇 孙明杰  出版年:2019
目的评价莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)导致白天过度嗜睡的有效性和安全性。方法共209例OSAHS导致白天过度嗜睡患者被随机分入试验组(106例)和对照组(103例),分别每日1次口服莫达非尼20...
关键词:莫达非尼 睡眠呼吸暂停,阻塞性  过度嗜睡性障碍  多中心试验
头孢哌酮与β-内酰胺酶抑制剂复方研究进展
5
《国外医药(抗生素分册)》广州威尔曼新药研发有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司 刘毅 付四海 高太平 拱梅芳  出版年:2018
头孢哌酮是第三代头孢菌素类抗生素,抗菌谱广,对敏感菌引起的多种感染有良好疗效。随着头孢哌酮在临床上的广泛应用乃至滥用,耐药率逐渐升高。国内外研究表明β-内酰胺抗生素与β-内酰胺酶抑制剂联用是解决临床细菌耐药的有效方法之一...
关键词:头孢哌酮 Β-内酰胺酶抑制剂 复方抗生素制剂  
注射用头孢曲松钠舒巴坦钠治疗儿科急性细菌性感染的安全性和有效性研究
6
《中国新药杂志》广州威尔曼新药研发有限公司;湘北威尔曼制药股份有限公司 卢耀文 程航 蔺荣 王燕玲 孙明杰  出版年:2018
目的:评价注射用头孢曲松钠舒巴坦钠在广泛使用条件下治疗小儿急性细菌性感染疾病的安全性和有效性,并为儿童给药方案的调整和规格设置提供依据。方法:按照统一的诊断标准,入选对头孢曲松钠单药耐药、对复方敏感的产β-内酰胺酶细菌引...
关键词:注射用头孢曲松钠舒巴坦钠  儿科 细菌感染 临床研究  
淋病奈瑟菌对头孢曲松耐药趋势的国内文献综述
7
《药物流行病学杂志》中南大学药学院;广州威尔曼新药研发有限公司;重庆红十字会医院;中国药科大学 黄夏梦 李苌清 田驰 王广基 王霆  出版年:2014
为了解我国临床淋病奈瑟菌对头孢曲松的耐药趋势,本研究利用中国期刊全文数据库检索公开发表的关于淋病奈瑟菌耐药性监测文献,按一定标准进行筛选、归类,计算和分析不同年份和地区淋病奈瑟菌对头孢曲松的耐药率与敏感率。共筛选文献10...
关键词:头孢曲松 淋病奈瑟菌 耐药率
基于PK-PD研究确定头孢曲松舒巴坦Ⅱ期临床给药方案
8
《现代医药卫生》广州威尔曼新药研发有限公司;中南大学药学院药物分析教研室;中国药科大学;湘北威尔曼制药有限公司 李苌清 陈昭丽 王广基 王霆  出版年:2011
目的:基于临床前药效学(PD)和I期临床药动学(PK)资料,进行给药方案的Monte Carlo模拟,确定头孢曲松钠舒巴坦钠(2:1)Ⅱ期临床试验的给药方案。方法:整理临床前的药敏实验、后抑效应和Ⅰ期临床药动学等PK-P...
关键词:头孢曲松钠舒巴坦钠  MONTE CARLO模拟 药动学 药效学  
国内外抗耐药复方抗生素研发的现状及开发策略
9
《中国抗生素杂志》广州威尔曼新药研发有限公司 拱梅芳 付四海  出版年:2018
细菌耐药导致β-内酰胺类抗生素临床使用严重受限,β-内酰胺酶抑制剂与该类抗生素合用有效解决了这一难题。近年来,欧美在新复方抗生素研发方面发展迅速,尤其是近两年FDA先后快速批准了两个新的β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑...
关键词:细菌耐药 Β-内酰胺类抗生素 Β-内酰胺酶抑制剂 复方抗生素
临床常用铜离子螯合剂药代动力学和不良反应研究进展
10
《实用肝脏病杂志》中南大学药学院;广州威尔曼新药研发有限公司 田驰 黄夏梦 王霆  出版年:2015
铜离子螯合剂能与铜离子发生螯合作用进而清除人体内过多的铜,临床常用于治疗威尔逊疾病。目前,国内对该类药物药代动力学的相关报道较少,且铜离子螯合剂在治疗过程中常出现不同类型、程度不一的不良反应。本文主要介绍这类药物的药代动...
关键词:威尔逊疾病  铜螯合剂  药代动力学 不良反应  
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