期刊文章详细信息
儿科药物临床试验国内外相关法规解读与思考
Introduction and understanding of domestic and abroad regulations on clinical trials of pediatric drugs
文献类型：期刊文章
机构地区：[1]广州威尔曼新药研发有限公司,广州510620
年 份：2013
卷 号：22
期 号：3
起止页码：256-259
语 种：中文
收录情况：BDHX、BDHX2011、CAS、CSCD、CSCD_E2013_2014、EMBASE、IC、IPA、JST、RCCSE、SCOPUS、WOS、ZGKJHX、核心刊
摘 要：目前我国很多药品说明书中尚缺乏完善的儿童用药处方信息,儿科药物临床试验是有效解决该问题的有效途径之一。国内对儿科药物临床试验的指导原则尚在进一步探索中。本文综述了欧盟、美国、ICH对于儿科药物临床试验的管理法规及其操作办法,希望对有意在国内进行儿科药物临床试验的研究人员提供参考。
关 键 词：儿科 药物临床试验 法规
分 类 号：R95[药学类]
参考文献：
正在载入数据...
二级参考文献：
正在载入数据...
耦合文献：
正在载入数据...
引证文献：
正在载入数据...
二级引证文献：
正在载入数据...
同被引文献：
正在载入数据...
