文献类型：期刊文章

作　　者：卢耀文[1] 邓桂兴[1] 高太平[1] 孙天宇[1,2] 孙明杰[1,2]

LU Yao-wen;DENG Gui-xing;GAO Tai-ping;SUN Tian-yu;SUN Ming-jie(Guangzhou Welman New Drug R&D Co., Ltd., Guangzhou GUANGDONG 510620, China;Xiangbei We Iman Pharmac eutical Co., Ltd, Changsha HU-NAN 410331, China)

机构地区：[1]广州威尔曼新药研发有限公司,广东广州510620 [2]湘北威尔曼制药股份有限公司,湖南长沙410331

出　　处：《中国新药与临床杂志》

年　　份：2019

卷　　号：38

期　　号：7

起止页码：409-413

语　　种：中文

收录情况：BDHX、BDHX2017、BIOSISPREVIEWS、CAS、CSCD、CSCD_E2019_2020、IPA、JST、RCCSE、ZGKJHX、核心刊

摘　　要：目的评价莫达非尼治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)导致白天过度嗜睡的有效性和安全性。方法共209例OSAHS导致白天过度嗜睡患者被随机分入试验组(106例)和对照组(103例),分别每日1次口服莫达非尼200 mg或安慰剂,疗程为4周。记录白天过度嗜睡次数、嗜睡时间,评定症状体征总积分和Epworth睡眠量表(ESS)评分,比较2组治疗总有效率及安全性。结果试验组和对照组的治疗总有效率分别为77.1%和43.7%,痊愈率分别为14.3%和2.9%,试验组明显优于对照组(P <0.01)。试验组的症状体征总积分、 ESS评分、嗜睡次数、嗜睡时间在治疗4周后与对照组比较均有显著差异(P <0.05)。试验组和对照组不良事件的发生率分别为15.2%和6.8%,组间无显著差异(P>0.05),均未出现严重不良事件。结论莫达非尼治疗OSAHS导致的白天过度嗜睡安全、有效。

关 键 词：莫达非尼 睡眠呼吸暂停,阻塞性  过度嗜睡性障碍  多中心试验

分 类 号：R971]