文献类型：期刊文章

作　　者：李苌清[1] 陈昭丽[2] 王广基[3] 王霆[1,4]

机构地区：[1]广州威尔曼新药研发有限公司,广东广州510075 [2]中南大学药学院药物分析教研室,湖南长沙410013 [3]中国药科大学,江苏南京210094 [4]湘北威尔曼制药有限公司,湖南长沙410329

出　　处：《现代医药卫生》

年　　份：2011

卷　　号：27

期　　号：2

起止页码：188-190

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：目的:基于临床前药效学(PD)和I期临床药动学(PK)资料,进行给药方案的Monte Carlo模拟,确定头孢曲松钠舒巴坦钠(2:1)Ⅱ期临床试验的给药方案。方法:整理临床前的药敏实验、后抑效应和Ⅰ期临床药动学等PK-PD相关研究资料。以静脉滴注0.5～2.5 g/次(以头孢曲松量计),每日1次(Qd)、2次(Bid)、3次(Tid)等多种给药方案,治疗常见产ESBLs致病菌感染进行Monte Carlo模拟,将获得的累积反应分数(CFR)做给药方案的比较。结果:以CFR≥90%的给药方案为最佳给药方案。按Qd、Bid和Tid等不同频率给药,治疗常见产ESBLs致病菌感染所需的每次最低给药剂量分别为2.2 g、1.3 g和1.1 g。结论:从药物安全性、药代动力学同步性、以及成本效益角度考虑,头孢曲松钠舒巴坦钠(2:1)Ⅱ期临床试验的最佳给药方案是1.3 g Bid。

关 键 词：头孢曲松钠舒巴坦钠  MONTE CARLO模拟 药动学 药效学  

分 类 号：R9[药学类]