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山东省药品审评认证中心 收藏

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研究主题:药品GMP认证    药品    耐药性分析    细菌分布    住院患者    

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被引量:138H指数:7WOS: 5 北大核心: 7 CSCD: 7

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38 条 记 录,以下是 1-10

中国制药企业制药设备存在的问题与对策
1
《中国药事》山东省药品审评认证中心;烟台市药品检验所 李泮海 尹爱群  出版年:2013
目的为提高制药企业制药设备水平、确保药品质量提供参考。方法结合新版药品GMP要求和我国药品GMP认证检查中发现的问题,探讨制药企业中制药设备存在的问题与改进对策。结果与讨论从国家政策、制药设备生产企业和药品生产企业3个角...
关键词:制药设备 问题  对策  GMP
缓控释骨架片药物体外释放行为的评价方法
2
《齐鲁药事》山东省药品审评认证中心;山东省医药工业研究所 刘军田 陈修毅  出版年:2005
本文简要介绍了几种缓控释骨架片药物体外释放行为的评价方法。
关键词:骨架片 药物释放 评价方法  
医用分子筛变压吸附制氧技术的探讨
3
《中国医学装备》山东省立医院;山东省药品审评认证中心 冯念伦 夏文龙 孙铁军  出版年:2006
分子筛制氧机仅仅利用空气就可以生产纯度在90-95%的氧气,近年来各级医院的中心供氧系统愈来愈多的选用了分子筛制氧设备;这种制氧设备的核心技术是让大气通过分子筛利用变压吸附气体分离和提纯技术获取低成本的氧气。其制氧机工艺...
关键词:分子筛 变压吸附 硅铝酸盐晶体  气体分离和提纯  
2013年山东省新修订药品GMP认证检查情况分析
4
《药学研究》山东省药品审评认证中心 韩莹 许丹  出版年:2014
国家于2011年3月1日正式颁布实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,并给予制药企业五年的过渡期。从本年度(2012年11月-2013年10月)的检查情况看,企业在执行新版GMP规范过程中尚存一定不足。本次调研...
关键词:药品 GMP认证 2010年修订  缺陷项目  
牙周炎与患者机体代谢综合征的相关性及中药治疗的临床效果
5
《中国现代医学杂志》山东省滨州医学院附属医院口腔内科;山东省药品审评认证中心审评科;山东省滨州医学院附属医院中心实验室 王晶 冯巧巧 周玉明 高艳  出版年:2014
目的统计学分析牙周炎患者机体代谢综合征指标,探讨牙周炎与代谢综合征的相关性及中药治疗的临床效果。方法选取符合牙周炎诊断标准并愿意接受20 d中药治疗的患者140例为研究对象,按照牙周炎的严重程度分为轻度牙周炎组70例和中...
关键词:牙周炎 代谢综合征 相关性  中药治疗
质子泵抑制剂的夜间酸突破及治疗对策
6
《药学研究》山东黄河医院;山东省药品审评认证中心 李孝东 陈洪忠  出版年:2013
夜间酸突破现象在应用质子泵抑制剂的人群中有较高的发生率,其发生机制复杂,参与因素多,治疗存在一定困难。本文对近年来夜间酸突破的发生机制、治疗对策的研究进展进行了综述。
关键词:夜间酸突破 质子泵抑制剂 H2受体拮抗剂 幽门螺杆菌 肝药酶CYP2C19  
中成药和保健食品中非法添加38种激素的快速筛查
7
《中成药》山东省食品药品检验研究院;山东省药品审评认证中心;浙江大学药学院 郭常川 邢晟 许嘉平 周黎明 石峰 曾苏  出版年:2020
国家自然科学基金资助项目(81573606)。
目的快速筛查中成药和保健食品中非法添加38种激素。方法样品经甲醇超声提取、滤过后,采用Hypersil Gold C18色谱柱(2. 1 mm×100 mm,3μm);流动相乙腈-乙酸铵,梯度洗脱;体积流量400μL/m...
关键词:中成药 保健食品 激素 非法添加 静电场轨道阱质谱  高分辨质谱
生物降解材料聚羟基乙酸及其共聚物研究进展
8
《山东化工》山东师范大学化学化工与材料科学学院;山东省药品审评认证中心;山东赛克赛斯药业科技有限公司 曲文强 夏文龙 孙斌 董芳芳 侯昭升  出版年:2014
山东省自然科学基金(ZR2013EMM004);国家级大学生创新计划项目资助(201101020236)
聚羟基乙酸及其共聚物作为无毒且具有良好生物降解性和生物相容性的合成高分子材料,在生物医学和生态学等方面获得了广泛的应用。本文综述了聚羟基乙酸及其共聚物的发展概况、制备方法、生物降解性能,并讨论了聚羟基乙酸及其共聚物的应用...
关键词:聚羟基乙酸 共聚物 生物降解 制备  进展  
HPLC法测定复方氨酚那敏颗粒中两种组分的含量
9
《齐鲁药事》山东新华制药股份有限公司研究院;山东省药品审评认证中心 张红贞 曹文冰 冉大强 孙艳华  出版年:2005
目的 建立用高效液相色谱法测定复方氨酚那敏颗粒的含量测定方法。方法 色谱柱为XterraTMRP18(5 μm,4. 6×2 5 0mm),流动相为乙腈-水-三乙胺(15∶80∶1. 5),用磷酸调pH至3. 0,检测...
关键词:HPLC 对乙酰氨基酚 马来酸氯苯那敏 复方氨酚那敏颗粒  含量  
山东省新修订药品GMP认证检查情况分析
10
《药学研究》山东省药品审评认证中心 韩莹 柏建学  出版年:2013
药品GMP(2010年修订)对药品生产质量管理提出了更加科学、更加全面的要求。自2011年3月1日发布实施以来,药品生产企业投入了大量的资金和精力,完善软、硬件系统,提升质量管理水平。我省自2011年6月启动新修订药品G...
关键词:药品 GMP认证 2010年修订  缺陷项目  
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