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北京大学医学部药品上市后安全性研究中心 收藏

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研究主题:药物流行病学    大数据时代    上市后再评价    META分析    统计学    

研究学科:自动化类    经济学类    

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11 条 记 录,以下是 1-10

《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(1):概述
1
《药物流行病学杂志》重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学);北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;国家儿童医学中心;重庆大学医学院;北京大学医学部药品上市后安全性研究中心;北京大学第三医院临床流行病学研究中心;新疆医科大学中医学院 吴昀效 颜济南 聂晓璐 赵厚宇 詹思延 孙凤  出版年:2025
国家自然科学基金面上项目(72474008);国家自然科学基金国际(地区)合作与交流项目(72361127500);国家药品监督管理局药品评价中心开放课题(CDR2024R01001);海南省科学技术厅重点研发专项(ZDYF2024LCLH002)。
药物流行病学是一门运用流行病学的研究方法评估药物在人群中的应用和效果的交叉学科。规范药物流行病学研究方法是保障研究质量、促进学科发展的关键。中国药学会药物流行病学专业委员会在2019年制订了《中国药物流行病学研究方法学指...
关键词:药物流行病学 方法学  指南  解读  概述  
简单合并模型与双变量模型在诊断试验Meta分析中的使用现状调查
2
《北京大学学报(医学版)》北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;北京大学医学部药品上市后安全性研究中心 黄元升 杨智荣 詹思延  出版年:2015
高等学校博士学科点专项科研基金(20120001110015)资助~~
目的:调查2014年1月至11月国内期刊发表的诊断试验准确性(diagnostic test accuracy,DTA)Meta分析中简单合并模型与双变量模型的使用现状,分析两模型间结果的差异性,并探讨这种差异性与研究间...
关键词:诊断试验  常规  META分析 模型  统计学
《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》系列解读(3):全球指南的对比
3
《药物流行病学杂志》北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学);国家儿童医学中心;北京大学第三医院临床流行病学研究中心;北京大学医学部药品上市后安全性研究中心;北京大学第三医院眼科;新疆医科大学中医学院;新疆石河子大学医学院 颜济南 吴昀效 聂晓璐 赵厚宇 詹思延 孙凤  出版年:2025
国家自然科学基金国际(地区)合作与交流项目(72361127500);国家自然科学基金面上项目(72474008);海南省科学技术厅重点研发专项(ZDYF2024LCLH002)。
自2019年中国药学会药物流行病学专业委员会制订《中国药物流行病学研究方法学指南(第1版)》以来,已近5年未更新,亟待修订完善。本研究采用系统综述方法,全面检索全球药物流行病学方法学指南,梳理其制定情况,提取各指南的框架...
关键词:药物流行病学 方法学指南  系统综述  
《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(5):经典研究类型及其衍生设计
4
《药物流行病学杂志》佳木斯大学公共卫生学院流行病与卫生统计学教研室;哈尔滨医科大学公共卫生学院流行病学教研室;哈尔滨医科大学附属第二医院心内科;北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学);北京大学第三医院临床流行病学研究中心;北京大学医学部药品上市后安全性研究中心;北京大学第三医院眼科;新疆医科大学中医学院;新疆石河子大学医学院 张艺潆 殷石文千 孟姝含 王善杰 詹思延 孙凤  出版年:2025
国家自然科学基金面上项目(72474008);国家自然科学基金国际(地区)合作与交流项目(72361127500);国家药品监督管理局药品评价中心开放课题(CDR2024R01001);海南省科学技术厅重点研发专项(ZDYF2024LCLH002);龙江科技英才春雁支持计划(CYQN24035)。
药物流行病学是运用流行病学方法研究人群中药物使用、疗效及风险的交叉学科。规范药物流行病学研究方法,对保障研究质量和促进学科发展具有重要意义。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”),...
关键词:药物流行病学 方法学  指南  经典研究类型  衍生设计  
《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(4):药物流行病学研究的问题来源与方案制定
5
《药物流行病学杂志》北京大学第三医院药学部;北京大学医学部药物评价中心;美国哈佛大学医学院与哈佛朝圣者医疗保健研究所人群医学系;北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学);北京大学第三医院临床流行病学研究中心;北京大学医学部药品上市后安全性研究中心;北京大学第三医院眼科;新疆医科大学中医学院;新疆石河子大学医学院 程吟楚 何娜 闫盈盈 詹思延 孙凤  出版年:2025
国家自然科学基金青年科学基金项目(71904002、72304010);国家自然科学基金面上项目(72474008);国家自然科学基金国际(地区)合作与交流项目(72361127500);北京大学第三医院临床重点项目(BYSYZD2021028);海南省科学技术厅重点研发专项(ZDYF2024LCLH002)。
在药物流行病学研究中,提出合理的研究问题并制定科学的研究方案是确保研究质量的关键。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”),对其中关于研究问题来源与研究方案制定的相关内容进行解读。首...
关键词:药物流行病学 方法学  指南  研究问题  研究方案  
大数据时代上市后再评价的机遇与挑战
6
2014年全国药物流行病学年会 2014詹思延  出版年:2014
上市前临床试验的局限性 观察对象样本量有限 观察时间短 病种单一 多数情况下排除老人、孕妇和儿童 罕见的不良反应、迟发反应和发生在某些特殊人群的不良反应难以发现,需要开展 上市后风险评估 上市后监测和药物流行病学研究 监...
《药物流行病学研究方法学指南(第2版)》系列解读(6):研究数据源分类与选择
7
《药物流行病学杂志》北京大学健康医疗大数据国家研究院;北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学);北京大学医学部药品上市后安全性研究中心;北京大学第三医院眼科;新疆医科大学中医学院;新疆石河子大学医学院;北京大学第三医院临床流行病学研究中心 孟若谷 杨羽 孙凤 詹思延  出版年:2025
国家自然科学基金面上项目(82473711)。
适宜的数据源是药物流行病学研究的基石。本文基于《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”),深入解读药物流行病学研究中数据源的分类与选择。本文首先简要梳理药物流行病学研究中数据源的发展,详细解析...
关键词:药物流行病学 方法学  数据源 数据  
《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(7):选择对照的方法
8
《药物流行病学杂志》南方科技大学生物医学工程系;深圳理工大学计算机科学与控制工程学院计算生物与医疗大数据系;北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学);北京大学第三医院临床流行病学研究中心;北京大学医学部药品上市后安全性研究中心;北京大学第三医院眼科;新疆医科大学中医学院;新疆石河子大学医学院;深圳理工大学人工智能研究院循证医学与人工智能中心 田沁禧 詹思延 孙凤 杨智荣  出版年:2025
国家自然科学基金面上项目(72274193、72474008);国家自然科学基金国际(地区)合作与交流项目(72361127500);国家药品监督管理局药品评价中心开放课题(CDR2024R01001);海南省科学技术厅重点研发专项(ZDYF2024LCLH002);龙江科技英才春雁支持计划(CYQN24035);深圳市科技计划资助项目(JCYJ20220530154409021)。
选择合适的对照组是药物流行病学研究的关键环节。本文对《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”)中关于选择对照的方法的相关内容进行解读。指南第2版依据研究性质将研究分为干预性研究和非干预性研究。...
关键词:药物流行病学 方法学  指南  对照  干预性研究 非干预性研究  
大数据时代上市后再评价的机遇与挑战
9
2014全国药物流行病学年会暨《中国药师》第五届编委会会议 2014詹思延  出版年:2014
<正>上市前临床试验的局限性观察对象样本量有限观察时间短病种单一多数情况下排除老人、孕妇和儿童罕见的不良反应、迟发反应和发生在某些特殊人群的不良反应难以发现,需要开展上市后风险评估上市后监测和药物流行病学研究监测(Sur...
关键词:上市后再评价 处方序列  对称分析  机遇与挑战  
观察性疗效比较研究
10
第七次全国流行病学学术会议暨中华预防医学会流行病学分会、中华医学会中华流行病学杂志编辑委员会第七届换届会议 2014詹思延  出版年:2014
<正>循证医学强调证据分级,在评价疗效时'最佳证据'主要来自随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)及其系统综述和Meta分析。但经典的RCT,如新药的Ⅱ、Ⅲ期临床试验,侧重在理论疗...
关键词:疗效比较研究 临床试验  CER RCT
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