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北京大学医学部药品上市后安全性研究中心 收藏

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研究主题:大数据时代    药物流行病学    上市后再评价    META分析    统计学    

研究学科:自动化类    经济学类    

被引量:3H指数:1北大核心: 1 CSCD: 1

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7 条 记 录,以下是 1-7

简单合并模型与双变量模型在诊断试验Meta分析中的使用现状调查
1
《北京大学学报(医学版)》北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;北京大学医学部药品上市后安全性研究中心 黄元升 杨智荣 詹思延  出版年:2015
高等学校博士学科点专项科研基金(20120001110015)资助~~
目的:调查2014年1月至11月国内期刊发表的诊断试验准确性(diagnostic test accuracy,DTA)Meta分析中简单合并模型与双变量模型的使用现状,分析两模型间结果的差异性,并探讨这种差异性与研究间...
关键词:诊断试验  常规  META分析 模型  统计学
《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(1):概述
2
《药物流行病学杂志》重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学);北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;国家儿童医学中心;重庆大学医学院;北京大学医学部药品上市后安全性研究中心;北京大学第三医院临床流行病学研究中心;新疆医科大学中医学院 吴昀效 颜济南 聂晓璐 赵厚宇 詹思延 孙凤  出版年:2025
国家自然科学基金面上项目(72474008);国家自然科学基金国际(地区)合作与交流项目(72361127500);国家药品监督管理局药品评价中心开放课题(CDR2024R01001);海南省科学技术厅重点研发专项(ZDYF2024LCLH002)。
药物流行病学是一门运用流行病学的研究方法评估药物在人群中的应用和效果的交叉学科。规范药物流行病学研究方法是保障研究质量、促进学科发展的关键。中国药学会药物流行病学专业委员会在2019年制订了《中国药物流行病学研究方法学指...
关键词:药物流行病学 方法学  指南  解读  概述  
《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》系列解读(3):全球指南的对比
3
《药物流行病学杂志》北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系;重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学);国家儿童医学中心;北京大学第三医院临床流行病学研究中心;北京大学医学部药品上市后安全性研究中心;北京大学第三医院眼科;新疆医科大学中医学院;新疆石河子大学医学院 颜济南 吴昀效 聂晓璐 赵厚宇 詹思延 孙凤  出版年:2025
国家自然科学基金国际(地区)合作与交流项目(72361127500);国家自然科学基金面上项目(72474008);海南省科学技术厅重点研发专项(ZDYF2024LCLH002)。
自2019年中国药学会药物流行病学专业委员会制订《中国药物流行病学研究方法学指南(第1版)》以来,已近5年未更新,亟待修订完善。本研究采用系统综述方法,全面检索全球药物流行病学方法学指南,梳理其制定情况,提取各指南的框架...
关键词:药物流行病学 方法学指南  系统综述  
大数据时代上市后再评价的机遇与挑战
4
2014年全国药物流行病学年会 2014詹思延  出版年:2014
上市前临床试验的局限性 观察对象样本量有限 观察时间短 病种单一 多数情况下排除老人、孕妇和儿童 罕见的不良反应、迟发反应和发生在某些特殊人群的不良反应难以发现,需要开展 上市后风险评估 上市后监测和药物流行病学研究 监...
大数据时代上市后再评价的机遇与挑战
5
2014全国药物流行病学年会暨《中国药师》第五届编委会会议 2014詹思延  出版年:2014
<正>上市前临床试验的局限性观察对象样本量有限观察时间短病种单一多数情况下排除老人、孕妇和儿童罕见的不良反应、迟发反应和发生在某些特殊人群的不良反应难以发现,需要开展上市后风险评估上市后监测和药物流行病学研究监测(Sur...
关键词:上市后再评价 处方序列  对称分析  机遇与挑战  
观察性疗效比较研究
6
第七次全国流行病学学术会议暨中华预防医学会流行病学分会、中华医学会中华流行病学杂志编辑委员会第七届换届会议 2014詹思延  出版年:2014
<正>循证医学强调证据分级,在评价疗效时'最佳证据'主要来自随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)及其系统综述和Meta分析。但经典的RCT,如新药的Ⅱ、Ⅲ期临床试验,侧重在理论疗...
关键词:疗效比较研究 临床试验  CER RCT
大数据时代如何开展药品上市后安全性评价
7
第七届药源性疾病与安全用药论坛暨风湿免疫疾病与肾病药物专题论坛 2015詹思延  出版年:2015
上市前临床试验的局限性观察对象样本量有限观察时间短病种单一多数情况下排除老人、孕妇和儿童罕见的不良反应、迟发反应和发生在某些特殊人群的不良反应难以发现,需要开展上市后风险评估上市后监测和药物流行病学研究监测(survei...
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