文献类型：期刊文章

作　　者：田沁禧[1,2] 詹思延[3,4,5,6] 孙凤[3,4,6,7,8,9] 杨智荣[2,10]

TIAN Qinxi;ZHAN Siyan;SUN Feng;YANG Zhirong(Department of Biomedical Engineering,Southern University of Science and Technology,Shenzhen 518055,Guangdong Province,China;Department of Computational Biology and Medical Big Data,Faculty of Computer Science and Engineering,Shenzhen University of Advanced Technology,Shenzhen 518107,Guangdong Province,China;Department of Epidemiology and Biostatistics,School of Public Health,Peking University,Beijing 100191,China;Key Laboratory of Epidemiology of Major Diseases(Peking University,Ministry of Education),Being 100191,China;Clinical Epidemiology Research Center,Peking University Third Hospital,Beijing 100191,China;Center for Post-Marketing Safety Evaluation of Drugs,Peking University Health Science Center,Beijing 100191,China;Department of Ophthalmology,Peking University Third Hospital,Beijing 100191,China;College of Traditional Chinese Medicine,Xinjiang Medical University,Urumgi 830017,China;School of Medicine,Shihezi University,Shihezi 832000,Xinjiang Uygur Autonomous Region,China;Center for AI in Medicine,Artificial Intelligence Research Institute,Shenzhen University of Advanced Technology,Shenzhen 518107,Guangdong Province,China)

机构地区：[1]南方科技大学生物医学工程系,广东深圳518055 [2]深圳理工大学计算机科学与控制工程学院计算生物与医疗大数据系,广东深圳518107 [3]北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系,北京100191 [4]重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学),北京100191 [5]北京大学第三医院临床流行病学研究中心,北京100191 [6]北京大学医学部药品上市后安全性研究中心,北京100191 [7]北京大学第三医院眼科,北京100191 [8]新疆医科大学中医学院,乌鲁木齐830017 [9]新疆石河子大学医学院,新疆石河子832000 [10]深圳理工大学人工智能研究院循证医学与人工智能中心,广东深圳518107

出　　处：《药物流行病学杂志》

基　　金：国家自然科学基金面上项目(72274193、72474008);国家自然科学基金国际(地区)合作与交流项目(72361127500);国家药品监督管理局药品评价中心开放课题(CDR2024R01001);海南省科学技术厅重点研发专项(ZDYF2024LCLH002);龙江科技英才春雁支持计划(CYQN24035);深圳市科技计划资助项目(JCYJ20220530154409021)。

年　　份：2025

卷　　号：34

期　　号：7

起止页码：725-733

语　　种：中文

收录情况：普通刊

摘　　要：选择合适的对照组是药物流行病学研究的关键环节。本文对《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》(以下简称“指南第2版”)中关于选择对照的方法的相关内容进行解读。指南第2版依据研究性质将研究分为干预性研究和非干预性研究。在干预性研究中,选择对照的方法包括安慰剂对照、空白对照、活性对照以及剂量-反应对照。在非干预性研究中,研究设计的“金标准”方法为活性对照新用药者设计。当活性对照新用药者对照设计不适用时,应根据研究目的、数据来源、暴露特点与潜在混杂选择对照,包括非用药者对照、现用药者对照、自身对照和外部对照。最后,本文对不同对照类型的适用场景、优势与局限性进行了比较分析。本文可为药物流行病学研究中科学选择对照组提供方法学参考,以促进高质量研究的开展。

关 键 词：药物流行病学 方法学  指南  对照  干预性研究 非干预性研究  

分 类 号：R181.35]