文献类型：会议

作　　者：詹思延

作者单位：北京大学医学部药品上市后安全性研究中心

会议文献：2014全国药物流行病学年会暨《中国药师》第五届编委会会议论文汇编

会议名称：2014全国药物流行病学年会暨《中国药师》第五届编委会会议

会议日期：20141007

会议地点：中国陕西西安

主办单位：中国药学会药物流行病学专业委员会;《中国药师》杂志

出版日期：20141007

学会名称：中国药学会

语　　种：中文

摘　　要：<正>上市前临床试验的局限性观察对象样本量有限观察时间短病种单一多数情况下排除老人、孕妇和儿童罕见的不良反应、迟发反应和发生在某些特殊人群的不良反应难以发现,需要开展上市后风险评估上市后监测和药物流行病学研究监测(Surveillance)被动监测(passive surveillance)是指下级单位常规地向上级机构报告监测资料,而上级单位被动地接受。基于自发报告的ADR监测

关 键 词：上市后再评价 处方序列  对称分析  机遇与挑战  

分 类 号：R95[药学类] F416.72]